שלב הניסוי בבני אדם של החיסון לקורונה שפיתח המכון הביולוגי יוצא לדרך: הבוקר קיבלו שני הנסיינים הראשונים בחיסון את זריקות הניסוי, אחד במרכז הרפואי שיבא בתל השומר והשני במרכז הרפואי הדסה עין כרם בירושלים. אחד מהם קיבל את מנת החיסון שפותח במכון הביולוגי, והשני קיבל תרופת דמה (פלסבו).

בהדסה עין כרם בירושלים קיבל את המנה הנסיונית ענר אוטולנגי, דוקטורנט בן 34 מדרום הארץ. בשיבא קיבל את החיסון שגב הראל, בן 26.

ראש הממשלה בנימין נתניהו אמר במסיבת עיתונאים במרכז הרפואי שיבא: "אנחנו מאחלים הצלחה לשלבים האלה ולאחרים, ובעזרת ה׳ יהיה לנו חיסון תוצרת הארץ. זה דבר גדול מאוד. במקביל, אנחנו עובדים עם חברות הפארמה הגדולות, באמצעות משרד הבריאות, כדי להביא חיסונים מהן,  ואני אישית מפעיל את הקשרים שיש לי עם מנהיגי העולם כדי שנוכל לקבל גם יצור מהן, אבל לא בסוף התור אלא בקדמת התור". נתניהו ציין ששוחח על הנושא עם סגן נשיא ארה"ב מייק פנס, קנצלרית גרמניה אנגלה מרקל, ראש ממשלת הודו נרנדרה מודי, נשיא רוסיה ולדימיר פוטין ונשיא איטליה סרג'ו מטרלה.

נתניהו הוסיף כי "מה שחשוב הוא שבאמצעי כזה או אחר – באמצעות של ייצור עצמי שמפותח כאן, או באמצעות הבאה של חיסונים מחוץ לארץ, אנחנו נביא מספיק חיסונים לכל אזרחי ישראל. אז נוכל סוף סוף, בעזרת ה׳, להשתחרר מהמגפה. אני לא חושב שזה קורה מיד, אבל אני כן אומר לכם שאני כבר רואה את האור בקצה המנהרה, אני רואה חיסונים במדינת ישראל. לכן, יש לי רק בקשה אחת – עד אז הישמעו לכללים של משרד הבריאות וקבינט הקורונה המובאים לאזרחי ישראל. זה נועד לשמור על החיים ועל הבריאות שלכם. ומעל הכל השתמשו במסכות מעל האף.״

בנוסף הזכיר נתניהו כי הורה להקים מפעל לחיסונים בישראל. "אני כבר הוריתי להקים מפעל ייצור חיסונים קבוע במדינת ישראל. זה לא יהיה מפעל שמבוסס על עקרון הרווח, זה יהיה מפעל שיהיה יחידת סמך, כדי שיהיה לנו יכולת כזאת, כשם שאנחנו נוהגים עם טייסת ה- F16 או עם כל דבר אחר שהוא חיוני לביטחון הלאומי שלנו. ולכן, אנחנו נעבור עוד שלב, לא רק בפיתוח היכולת המדעית אלא גם בפיתוח היכולת התעשייתית, כך שלישראל תהיה יכולת ייצור מן המתקדמות בעולם".

שר הבטחון בני גנץ, שביקר במרכז הרפואי שיבא, אמר כי בשיחתם הקצרה, ביקש ממנו הנסיין שגב הראל לדאוג לסיוע כלכלי לציבור, וסיפר כי הוא החליף בחודשים האחרונים שלוש עבודות שונות. גנץ פנה לראש הממשלה נתניהו ודרש ממנו לדאוג להעברת תקציב 2021 בהקדם.

מנכ"ל הדסה, פרופ' זאב רוטשטיין, אמר בבית החולים הדסה עין כרם כי "על רקע מדכא של החדשות כל יום, המגפה פוגעת כל כך במרקם החברתי שלנו, במוות, בפגיעה חברתית ובאיבוד פרנסה ועסק, היום הוא יום מיוחד. המתנדבים באו מלאי רוח קרב. אני רוצה לברך את כל העוסקים במלאכה, ומאחל לעם ישראל לצאת מהמשבר הכלכלי הקשה שנפל עלינו".

מנהל היחידה לפרמקולוגיה קלינית בהדסה, פרופ' יוסף קרקו, אמר ל'דבר': "אני אופטימי שבקיץ יהיה מספיק נתונים שירמזו לזה שהחיסון מונע הדבקה, ואולי יאשרו לנו להתחיל לחסן את העם"

25 אלף איש נוספים יקבלו את החיסון

בניסוי לחיסון הישראלי צפויים להשתתף כ-25 אלף איש, והוא אמור להסתיים במאי 2021. המשתתפים לא יקבלו תשלום על ההשתתפות בניסוי, אלא רק החזר הוצאות. הניסוי יתנהל בשלושה שלבים:

שלב 1: בדיקות בטיחות ראשונות על 80 מתנדבים בריאים בגילאי 18-55, בבתי החולים שיבא והדסה. הניסוי ייחל ב-1 בנובמבר, תחילה על שני מתנדבים ובהתאם לתגובותיהם לחיסון יורחב בהדרגה עד ל-80 איש (40 בכל מרכז רפואי). כל מתנדב יקבל זריקה (חיסון או פלצבו – דמה). לאחר כמה שעות השגחה ישוחרר לביתו להמשך מעקב של כשלושה שבועות. במהלכו יבחנו עורכי הניסוי האם הופיעו תופעות לוואי כלשהן ולהבדיל האם הופיעו נוגדנים לנגיף, המעידים על תגובה לנגיף הקורונה אצל המתנדבים שקיבלו את החיסון.

פרופ' קרקו ציין כי בהמשך השבוע יחוסנו ארבעה מתנדבים נוספים, ובהתאם לתגובות לניסוי יוחלט בסוף השבוע האם להמשיך ולחסן ארבעים מתנדבים נוספים בשבוע הבא.

שלב 2: בדיקות בטיחות רחבות על 960 מתנדבים בריאים בגילאי 18 ומעלה. הניסוי צפוי להתחיל במהלך חודש דצמבר. הוא יתקיים במקביל במספר מרכזים רפואיים ברחבי הארץ ונועד להשלים את בדיקות הבטיחות בחיסון, לדייק את המינונים הנכונים ולהמשיך ולבחון מדדים ליעילותו.

פרופ' קרקו מציין כי הגיל המירבי של המשתתפים בניסוי זה יהיה 85, והוא יכלול גם מתנדבים עם מחלות רקע.

שלב 3: ניסוי רחב היקף לבחינת יעילות החיסון בהשתתפות עד 30 אלף מתנדבים. הניסוי מתוכנן להתחיל בחודשים אפריל- מאי (בכפוף להצלחת שני השלבים הראשונים). מדובר בשלב האחרון, שלאחר סיומו המוצלח ניתן יהיה לאשר את החיסון ולחסן את כלל האוכלוסייה.

החיסון: נגיף קיים עליו הונדסו 'קוצים' של נגיף הקורונה

החיסון לקורונה שפיתח המכון למחקר ביולוגי מבוסס על נגיף קיים (VSV), שהוכן במכון כחלק מההיערכות למגפה לא ידועה, ועליו הונדסו 'קוצים'  (spikes) של נגיף הקורונה, שמאפשרים לחיסון להתחבר לתאים בגוף. במכון הביולוגי ציינו כי מדובר בחיסון מודרני בחזית הטכנולוגיה העולמית, המספק הגנה במנת חיסון בודדת. החיסון נבחן בהצלחה במספר "מודלי חיה" המדמים מהלכים או מצבים אשר לא ניתן לבצעם בבני אדם. החיסון עורר תגובה חיסונית יעילה הן בחיות קטנות (עכברים, אוגרים וארנבות) והן בחיות גדולות (חזירים). החיסון הוכח כבטוח בבדיקות הרבות  ולפיכך מאפשרת מעבר לניסויים קליניים בבני אדם.