ועדת סל הבריאות ל-2021 דנה בשבוע שעבר ב-17 תרופות וטכנולוגיות רפואיות ונתנה להן דירוג ראשוני, כחלק מתהליך בחירת התרופות והטכנולוגיות הרפואיות שייכנסו לסל בשנת התקציב הבאה. נכון לעכשיו לא ידוע מה יהיה היקף התוספת התקציבית לסל.

בין התרופות החדשות שזכו לדירוג ראשוני גבוה נמצאות תרופה לטיפול באלרגיה לאבק ביתי, ותרופה לטיפול בתת-ייצור של הורמון יותרת התריס. גם הצעה להרחיב את מעגל הזכאים לזריקת ירידה במשקל המסייעת לחולי סוכרת לחלק מהחולים הטרום סוכרתיים, זכתה לדירוג ראשוני גבוה.

שני הדיונים הראשונים של הוועדה עסקו בתרופות בתחומי הראומטולוגיה, מחלות מטבוליות, אנדוקרינולוגיה, דרמטולוגיה, ואלרגיה ואימונולוגיה. במהלך חודש נובמבר תדון הוועדה בתחומים רפואיים נוספים.

הוועדה מתכנסת מדי שנה ובוחנת את כלל הבקשות לתוספת של תרופות, טיפולים וטכנולוגיות רפואיות לסל הבריאות הממלכתי, שלו זכאים כלל אזרחי המדינה. כל בקשה נבחנת ומקבלת דירוג ראשוני, ובסוף התהליך מקבלים חברי הוועדה החלטה על התרופות שייכנסו, על פי מסגרת תקציב שמוגדרת לצורך התוספת לסל.

בראש הוועדה עומד השנה פרופ' שוקי שמר, יו"ר אסותא מרכזים רפואיים ויו"ר המועצה המנהלית של בנק ישראל. בעברו שימש שמר כקצין רפואה ראשי בצה"ל, מנכ"ל מכבי שירותי בריאות ומנכ"ל משרד הבריאות, ואף עמד בראשות הוועדה הראשונה להרחבת סל שירותי הבריאות בשנות התשעים. לצדו חברים בוועדה נציגי משרדי הבריאות והאוצר, נציגי קופות החולים, אנשי מקצוע מתחום הרפואה, הכלכלה, הרווחה והאתיקה, ונציגי ציבור. דיוני הוועדה החלו לפני כשבועיים.

פרופ' שוקי שמר, יו"ר אסותא מרכזים רפואיים ויו"ר ועדת סל הבריאות 2021 (צילום: יח"צ)

ממשרד הבריאות נמסר כי השנה הוגשו בקשות להרחבת הסל ל-900 תרופות וטכנולוגיות אחרות, בעלות כוללת של מעל ל-3 מיליארד שקלים. התקציב שיעמוד לרשות הועדה טרם נקבע סופית, ומצוי בדיונים בין שרי הבריאות והאוצר. העיכוב הצפוי באישור תקציב 2021 עלול להקשות על סיכום על מסגרת התקציב. בשנת התקציב הנוכחית, שהחלה גם היא ללא תקציב מאושר, נקבע רק ברגע האחרון כי התוספת לסל תעמוד על 300 מיליון שקלים.

התרופות שזכו לדירוג ראשוני גבוה על ידי חברי הוועדה

התרופות הבאות זכו לדירוג A8 או A9, שהוא הדירוג הראשוני הגבוה. המשמעות היא שהן 'יעלו' לדיונים הסופיים, אך אין כל ודאות שאכן יוכנסו לסל הבריאות בשנה הבאה. חלק מהתרופות הן חדשות וחלקן כבר נמצאות בסל והוועדה שוקלת להרחיב את הזכאות להן גם לאוכלוסיות נוספות.

תרופות חדשות:

Acarizax – טיפול נגד אלרגיה לאבק ביתי, שניתן בכדורים מתחת ללשון ומחליף את תהליך הטיפול האינטנסיבי באמצעות זריקות אלרגנים על ידי רופא. כניסת הטיפול לסל קיבלה דירוג A8.

Scenesse – טיפול באמצעות השתלה מתחת לעור לחולי Erythropoietic protoporphyria, שהיא סוג של רגישות של העור לשמש. הוספתו לסל דורגה A8/9.

Natpara – תרופה הורמונלית לחולים עם תת-ייצור הורמון יותרת התריס. כניסתה לסל דורגה A9.

Vimazim – תרופת אנזימים לטיפול בתסמונת מורקיו A, תסמונת גנטית נדירה שגורמת לבעיות בהתפתחות השלד ובאיברי הגוף. התרופה ניתנת בזריקות שבועיות, ומעלה את יכולת התפקוד הנשימתית של מטופלים. דורג A9.

Lamzede, תרופה שמאטה את ההידרדרות בקרב חולים במחלה הניוונית הנדירה alpha-mannosidosis. הועדה נתנה לתרופה דירוג A8/9

הרחבת שימוש של תרופות קיימות:

Ilaris – תרופת נוגדן חד שבטי לטיפול במחלות אוטואימוניות. התרופה כבר נמצאת בסל התרופות לטיפול בתסמונות אוטואימוניות מגוונות, והועדה נתנה דירוג A8 לבקשה להוסיף לרשימת המחלות שעבורן התרופה מכוסה בסל סוג נדיר של דלקת פרקים בשם adult onset still's disease.

Benlysta – תרופת נוגדנים לטיפול בזאבת, שכבר נכללת בסל עבור מבוגרים. הבקשה לאשר את התרופה גם עבור ילדים מגיל 5 ומעלה קיבלה דירוג A8.

Saxenda – זריקה עצמית המסיימת לירידה במשקל. התרופה קיימת בסל התרופות לחולי סכרת, וההצעה ששוקלת הוועדה היא להרחיב את הזכאות לשימוש בה גם לאנשים טרום-סוכרתיים, עם היסטוריה של מחלות לב או כלי דם, ואנשים עם BMI מעל 35. הצעה זו קיבלה דירוג של A9 על ידי הוועדה.