חברת התרופות האמריקנית פייזר הודיעה היום (שני) על תוצאות ביניים לניסוי החיסון לקורונה שהיא מפתחת, לפיהן הוא עשוי להיות אפקטיבי ב-90%. החברה מתכוונת לפנות בהמשך החודש לרשויות בארה"ב לקבלת אישור חירום לשימוש בחיסון. עם זאת, מדובר בתוצאות ביניים, ללא כל פירוט, שהחברה הדגישה שיכולות להשתנות עד תום הניסוי.
את הודעת החברה אין לפרש כאילו החיסון ממשמש ובא. מדובר בניתוח ביניים, שהופק על ידי צוות ניטור נתונים עצמאי, לפיו התגלו 94 מקרי הידבקות בקורונה במחקר שהקיף כ-44 אלף בני אדם בארצות הברית ובחמש מדינות נוספות. פייזר לא סיפקה נתונים נוספים על מקרי ההידבקות הללו, ואף הזהירה כי שיעור ההגנה שהחיסון מספק עלול להשתנות בתום המחקר. למעשה, עצם פרסום המידע בשלב כה מוקדם הוא צעד חריג ביותר.
נתונים חלקיים ולא מפורטים
מקרי ההידבקות כוללים את כל משתתפי המחקר, שחלק מהם קיבלו חיסון דמה. מאחר שהניסוי עדיין לא הסתיים, ד"ר ביל גראבר, סגן נשיא בכיר לפיתוח קליני בפייזר, אינו יכול לומר כמה מכל קבוצה נדבקו בקורונה. ניתן רק להעריך שרוב הנדבקים היו מהקבוצה שקיבלה את חיסון הדמה. תוצאות הביניים אינן מאפשרות לדעת האם היו בקרב המשתתפים חולים א-סימפטומטיים, מכיוון שרק מי שחוו תסמינים של קורונה נבדקו.
גראבר ציין שאף אחד מהמשתתפים שחלו לא הגיע למצב קשה. הוא לא סיפק נתונים על גיל החולים, שיאפשרו להבין עד כמה החיסון מגן על אנשים מבוגרים הנמצאים בקבוצת סיכון.
פייזר מתכננת להמשיך בניסוי ולהפסיק אותו רק אם מספר הנדבקים יעלה על 164, מספר שה-FDA הסכים שהוא מספיק כדי לומר שהחיסון אפקטיבי. ב-FDA הבהירו שכל חיסון חייב לעמוד על מידת אפקטיביות של לפחות 50%.
"אנחנו במצב שמאפשר לנו להיות מסוגלים להציע תקווה", אמר ד"ר גראבר לסוכנות הידיעות AP, "אנחנו מאוד מעודדים". עם זאת, הרשויות בארה"ב מדגישות כי החיסון לא צפוי להיכנס לשימוש לפני סוף 2020.
הניסוי, שנערך על ידי פייזר ושותפתה הגרמנית ביונטק, הוא אחד מעשרה ניסויים לבחינת חיסונים אפשריים שנמצאים כרגע בשלב השלישי והאחרון שלהם ברחבי העולם הכולל ניסוי בבני אדם, עשרה מהם בארצות הברית. חברה אמריקנית נוספת, מודרנה, הודיעה שהיא מקווה להגיש את החיסון שפיתחה למינהל המזון והתרופות האמריקני בהמשך החודש.
היועצים המדעיים של ה-FDA הביעו בחודש שעבר דאגה מהתרת שימוש חירום בחיסון לקורונה עלולה להזיק לאמון שהציבור רוחש לחיסון, ולהקשות על היכולת לגלות את יעילותו האמיתית. היועצים אמרו שיש צורך קריטי בכך שהניסויים ההמוניים בחיסונים יימשכו עד להשלמתם המלאה.
פרסום התוצאות הביא לעלייה בבורסות בארה"ב וברחבי העולם. נשיא ארה"ב המכהן, דונאלד טראמפ, בירך על פרסום התוצאות וכתב בחשבון הטוויטר שלו כי "שווקי המניות עולים בגדול, החיסון מתקרב. דווח כאפקטיבי ב-90%. חדשות כה טובות!". הנשיא הנבחר, ג'ו ביידן, כתב כי "אני מברך את הנשים והאנשים המבריקים שעבדו כדי ליצור את פריצת הדרך הזו, ולגרום לנו לכזו תקווה". ביידן הוסיף כי למרות הגילוי המשמח, סיום המאבק בקורונה בארה"ב ייקח עוד חודשים, וקרא לציבור להקפיד על עטיית מסכות וריחוק חברתי.
נתניהו: "היעד שלי הוא להביא חיסונים לאזרחי ישראל"
ראש הממשלה בנימין נתניהו אמר עם פרסום תוצאות הביניים כי "לא רחוק היום, זה לא עוד שנים – זה עוד חודשים, שיהיו חיסונים שהם יהיו זמינים לאוכלוסיית העולם. היעד שלי כרגע הוא לעשות דבר אחד – להביא חיסונים לכם אזרחי ישראל, ואנחנו נעשה את זה. זה אומר שהסוף נראה בעין. אמרתי לפני ימים אחדים שאני רואה את האור בקצה המנהרה, אני חושב שהקטר כבר יוצא מהמנהרה. אז בואו נשתף פעולה, נשמור כרגע על רמת תחלואה נמוכה. בואו לא נגבה מחירים יקרים מידי בחיי אדם ובבריאותכם".
ישראל לא חתמה עד כה על חוזה עם פייזר. עד כה חתמה הממשלה חוזים לאספקת חיסונים עתידית עם שתי חברות – מודרנה וארקטורוס, והיא גם שותפה במיזם COVAX של ארגון הבריאות העולמי להשקעה בחיסון, יחד עם עשרות מדינות נוספות.
בשבוע שעבר החל בישראל הניסוי בבני אדם חיסון BriLife שפיתח המכון הביולוגי בנס ציונה, שעתיד לכלול 25 אלף משתתפים ולהסתיים בחודש מאי. עד כה חוסן מספר קטן של משתתפים בניסוי בבתי החולים הדסה ושיבא.
