מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) פרסם היום (שלישי) ניתוח מפורט של החיסון לקורונה שפיתחה חברת מודרנה, כך דיווחו כלי התקשורת במדינה. על פי המסמך, החיסון מעניק הגנה מפני נגיף הקורונה וניתן לאשר אותו לשימוש חירום נגד המגפה.

הניתוח שערך המנהל מצא שלחיסון של מודרנה יש "פרופיל בטיחות חיובי" ולא זוהו כל "סימנים שיעוררו חששות לבטיחות בשימוש שלו כחיסון בשעת חירום". תגובות נגד חריפות היו נדירות. עם זאת, נמצא כי תופעות לוואי, לא מסוכנות, היו דווקא שכיחות, כשמרבית הנסיינים דיווחו על כאב באזור בו יתנה הזריקה, כמו גם על עייפות וכאבי ראש.

כאמור, המסמך מאשר גם את יעילות החיסון. כשבועיים אחרי קבלת מנת החיסון השנייה, נמצא שהוא יעיל ב-95% במניעת הדבקה. החיסון ניתן בשתי מנות, בהפרש של 28 ימים בין המנה הראשונה לשנייה.

עוד נמצא שהחיסון יעיל פחות אצל מבוגרים. על פי הניתוח של ה-FDA, בגילי 64-18 הוא יעיל ב-95%, בקרב בני ה-65 ומעלה יורדת היעילות ל-86%.

המסמך של ה-FDA, יחד עם מסמך נלווה של מודרנה פורסם יומיים לפני שפאנל מומחים יתכנס כדי לבחון אם להמליץ למנהל להשתמש חיסון בארה"ב. אותו פאנל התכנס גם ביום חמישי בשבוע שעבר והמליץ, ברוב של 17 תומכים מול 4 מתנגדים ונמנע אחד, להשתמש בחיסון של החברות פייזר וביונטק.

חברת מודרנה הודיעה כבר שאם יתקבל האישור של ה-FDA, תוכל לספק לממשל האמריקאי 6 מיליון מנות חיסון כבר בשבוע הבא.

בניגוד לחיסון של פייזר, שדורש אחסון בטמפרטורה של מינוס 70 מעלות צלזיוס, זה של פייזר דורש שמירה בטמפרטורה של מינוס 20 מעלות צלזיוס, אותה ניתן להשיג גם במקפיאים סטנדרטיים. אחרי הכנתו לשימוש, ניתן לשמור את החיסון בטמפרטורה שבין 2 ל-7 מעלות עד 30 יום.

ממשלת ישראל חתמה על הסכם עם מודרנה, במסגרתו תספק לה החברה 6 מיליון מנות חיסון.