מערכת הבריאות בישראל תקבל בימים הקרובים החלטה לגבי חיסון ילדים מגיל 5 עד 11 לקורונה בחיסון מתוצרת פייזר. כמה דברים שכדאי לדעת:
איך תתקבל ההחלטה על אישור השימוש בחיסון?
להחלטה שני שלבים. הראשון הוא דיון בצוות הטיפול במגפות במשרד הבריאות, שכולל מומחי בריאות מתחומים שונים, בו יוצגו הנתונים אודות החיסון מהניסוי של פייזר בילדים בגיל 5 עד 11, מסקנות מדיון ה-FDA ונתונים נוספים מישראל. החלק הזה בדיון ישודר לקהל הרחב ויאפשר גם לנציגים מהציבור להשתתף בו על ידי העלאת טענות שונות או הפניית שאלות למומחים.
לאחר הדיון הציבורי הפתוח יתקיים דיון נוסף של צוות הטיפול במגפות בו תיערך הצבעה של המומחים ודעת הרוב תתקבל כהמלצת הצוות למשרד הבריאות. הדיון יכלול את אישור עצם השימוש בחיסון ואת ה'התווייה' – כלומר, האם יש אוכלוסיות שיוגדרו כאוכלוסיות סיכון, באיזה אופן החיסון יינתן, מי מקבוצת הגיל הרלבנטית לא יקבל את החיסון ועוד. בשלב זה לא פורסם האם גם דיון זה ישודר לציבור. עם זאת כלל הפרוטוקולים של ישיבות צוות הטיפול במגפות מתפרסמים מספר ימים לאחר כל דיון.
השלב השני הוא אישור של מנכ"ל משרד הבריאות, פרופ' נחמן אש, שצפוי לקבל את המלצת הצוות.
איך יתנהל הדיון הפתוח?
לפי משרד הבריאות, הציבור יוכל להיות שותף לדיון בשני מסלולים – בקשה להשמיע עמדה, ובקשה להפנות שאלה למומחים.
א. בקשה להשמיע עמדה בנושא מתן החיסונים לילדים בגילאי 11-5
כל המעוניין להשמיע את עמדתו בנושא מוזמן לפנות עד יום שלישי, ה-2 בנובמבר, בשעה 9:00. הפונה יקבל תשובה לגבי הצגת עמדתו עד ליום רביעי ה-3 בנובמבר בשעה 13:00. את הבקשה יש להגיש בקישור המצורף https://survey.gov.il/he/publichearing
ב. שאלות או סוגיות שהציבור מעוניין שהמומחים המציגים בדיון יתייחסו אליהם
כל המעוניין להציג סוגיה מוזמן לפנות עד לתאריך 2.11.21 בשעה 16:00.
את הבקשה יש להגיש בקישור המצורף https://survey.gov.il/he/pandemicexperts
מהם הנתונים אודות החיסון של פייזר שהוצגו בדיון ה-FDA?
פייזר ביקשה אישור לחיסון ילדים במינון של 0.1 מ"ל, שליש מהמינון שניתן לגילאי 12 ומעלה. החברה טוענת שמינון זה מונע תחלואה תסמינית בקורונה ב-91% יעילות.
לפי ניתוח הנתונים שערך ה-FDA על ניסוי פייזר, שבחן 1,518 ילדים שקיבלו חיסון במינונים של 0.1 מ"ל, 0.2 מ"ל או 0.3 מ"ל, בהשוואה לקבוצת דמה של 750 ילדים, יתרונות ההתחסנות ובפרט המיגון מנזק לבבי כתוצאה מתחלואה, גברו על הסיכון שהחיסון עצמו יגרום לדלקת בשריר הלב.
מנתחי הנתונים ב-FDA העריכו שהחיסון ימנע 250-200 מקרי אשפוז מקורונה לכל מיליון ילדים מחוסנים, בתרחיש שבו רמת התחלואה בחברה גבוהה. הם ציינו שייתכן שבתקופות של תחלואה חברתית נמוכה, מספר מקרי דלקת שריר הלב כתוצאה מהחיסון יעלו על מספר האשפוזים מקורונה שיימנעו כתוצאה מהחיסון. עם זאת ציינו גם שהאשפוז הממוצע מקורונה גורם לנזק קשה יותר מאשר מקרה דלקת שריר הלב הממוצע.
תופעות הלוואי שדווחו בקרב הילדים בניסוי של פייזר היו דומות לאלו שדווחו בקרב מבוגרים.
