משרד הבריאות יספק למדוכאי חיסון לקורונה טיפול חדש של הזרקת נוגדנים ישירה לגוף. התכשיר אבושלד, (EVUSHELD), מתוצרת חברת אסטרהזניקה, יהיה זמין בקופות החולים בימים הקרובים, ללא עלות.
הטיפול מורכב משתי זריקות שניתנות אחת אחרי השנייה. כל זריקה כוללת שני נוגדנים ארוכי טווח שמיוצרים במעבדה (tixagevimab ו-cilgavimab), כנגד חלבון הספייק של נגיף הקורונה. הנוגדנים נקשרים לחלבון ומנטרלים את כניסת הנגיף לתאים.
במונחים מדעיים, אבושלד אינו נחשב לחיסון, מכיוון שהוא לא גורם לגוף המטופל לייצר נוגדנים בעצמו, וזאת גם הסיבה שהיא מתאימה למטופלים מדוכאי חיסון שמתקשים לפתח נוגדנים בתגובה לקבלת חיסון.
הטיפול הוכח במחקר קליני כמפחית תחלואה חמורה ותמותה ממחלת הקורונה ב-83%, בבדיקה שנעשתה שישה חודשים ממתן הזריקות. המחקר נעשה לפני התפשטות זן האומיקרון, אך בדיקה שערך מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מצאה שהטיפול יעיל גם נגד זן האומיקרון. תופעות הלוואי שנרשמו מהטיפול במחקר הקליני היו כאב ראש, עייפות ושיעול.
אבושלד אושר בדצמבר האחרון לשימוש באישור חירום על ידי ה-FDA כטיפול טרום חשיפה למניעת מחלת הקורונה, עבור מדוכאי חיסון שאינם מפתחים תגובה חיסונית מספקת לאחר קבלת החיסונים הקיימים. הטיפול כבר בשימוש בארצות הברית – ממשלת ארה"ב משלמת 855 מיליון דולרים עבור 1.7 מיליון מנות שיגיעו בחודשים הקרובים. כמות המנות שרכשה ישראל והסכום ששולם עבורם לא ידוע.
התכשיר יינתן ללא קשר להחלמה בעבר ממחלת הקורונה או לקבלת מנות חיסון קודמות נגד נגיף קורונה, ובלבד שחלפו שבועיים ממועד קבלת החיסון. במשרד הבריאות הדגישו שהטיפול מיועד לשלב של לפני החשיפה לנגיף, ולא לאחריה.
הזכאים לקבלת התכשיר
התכשיר יינתן למטופלים עם דיכוי חיסוני בינוני עד חמור שנגרם מאחת או יותר מהסיבות המפורטות בהמשך, לפי המלצת רופא מטפל המומחה בתחום. תנאים נוספים הם שמטופל יהיה מעל גיל 12, במשקל של לפחות 40 ק"ג, אינו מאומת לנגיף הקורונה, ולא בא לאחרונה במגע קרוב עם אדם חולה בנגיף זה. עם זאת, אם לא ידוע סטטוס החשיפה, אין צורך לברר זאת וניתן לקבל את התכשיר.
הסיבות לדיכוי חיסוני שמזכות בקבלת התכשיר:
- מושתלי מח עצם מתורם זר עד שנה מההשתלה, או כאלו עם GVHD בדרגת חומרה 3-4
- מושתלי מח עצם בהשתלה עצמית עד חצי שנה מהשתלה
- חולים לאחר טיפול CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) – עד חצי שנה מהטיפול
- מושתלי ריאות
- מושתלים שקיבלו ATG (anti thymocyte globulin) בחצי השנה האחרונה
- חולי היפוגמאגלובולינמיה המטופלים באופן קבוע באימונגלובולינים
- חולי CLL הנזקקים לטיפול, או עם היפוגאמאגלובולינמיה
- חולים המטופלים ב- B cell depleting therapy (כולל לדוגמא anti-CD20 כמו rituximab, obinatuzumab, ofatumumab, veltuzumab, Y-ibritumomab tiuxetan) , ocrelizumab) גם ללא מחלה ממארת, עד חצי שנה ממתן הטיפול.