הוועדה הציבורית להרחבת סל שרותי הבריאות לשנת 2023 הגישה היום (רביעי) את המלצותיה להרחבת סל הבריאות לשר הבריאות, אריה דרעי. הוועדה, ברשות פרופ' דינה בן יהודה, סיימה את עבודתה בשני האחרון. מסגרת התקציב תעמוד על 650 מיליון שקלים, הגדולה ביותר אי פעם. זאת לאחר ששר הבריאות אריה דרעי הנחה את חברי הוועדה להוסיף 100 מיליון שקלים לתקציב הסל, שיתווספו במחצית השנייה של 2023, לאחר אישור תקציב המדינה.

מעל 300 מיליון ש"ח יוקדש לטיפולים לסרטן. מהבולטים ביניהם: דרזלקס (Darzalex), המצילה חיים ומוסיפה שנים רבות לחייהם של חולי מיאלומה נפוצה ועולה בסך הכל 85 מיליון ש"ח. התרופה ניתנת עד היום רק אחרי שהמטופל השתמש בטיפול אחר, וגם שנה שעברה הוגש בקשה לקדם אותה לקו טיפול ראשון על סמך ראיות שהיא טובה יותר משאר הטיפולים למחלה. 

תקציב הרחבת סל הבריאות השנה הביא בשורה משמעותית עבור חולות סרטן השד, עם 5 טיפולים חדשים שונים. עוד קבוצת חולי סרטן שזוכה לבשורה: חולי לימפומה שיוכלו לקבל את התרופה החדשנית יסקרטה (Yescarta), המבוססת על תאי הדם הלבנים של החולה עצמו, אשר מתאימים אותם בהתאמה אישית להילחם בסרטן של החולה.

התרופה שנכנסה עבור הכי הרבה חולים היא Cetrazal, טיפות אוזן אנטיביוטיות לטיפול בדלקת אוזן. עוד תרופות שיזכו לשימוש רחב: Forxiga לטיפול במחלת כליה כרונית עבור חולים עם אי ספיקת לב או סכרת, Forxiga, Jardiance, Steglatro, Jardiance duo, Xigduo XR עבור יותר חולי סכרת מאשר היו זכאים לאותן תרופות בעבר.

לסל נכנסו שני חיסוני קבע, הראשון חיסון נגד שלבקת חוגרת לשתי קבוצות: בני 65 ומעלה, ובני 18-65 בקבוצות סיכון. חיסון שני הוא חיסון נגד סטרפטוקוק לבני 65 ללא מחלות רקע. חיסון נוסף נכנס באופן חד פעמי רק לשנה הנוכחית הוא HPV (חיסון הפפילומה) לבני 18-26 שלא קיבלו את החיסון במערכת החינוך.

מהשנה, ילדים עד גיל 7 יהיו זכאים למשקפי ראיה עם השתתפות עצמית של 100 ש"ח. עוד לא הוחלט באיזה מנגנון הקופות יספקו את המשקפיים. עלתה הצעה שהקופות יחלקו ואוצ'רים למימוש בחנויות אופטיקה, אך חלק מחברי הוועדה התנגדו בטענה כי הוואוצ'רים יגרמו לעליית מחירים בשוק.

בתחום בריאות האישה, הוועדה החליט לסגור 'חור' במימון הפסקות הריון שלפיו נשים מגילאי 33 עד 39 הצטרכו לשלם עבור הפלות. עוד הוחלט כי סל הבריאות יממן פינוי באמבולנס למרכזים אקוטיים עבור נפגעי פגיעה מינית בהכרה מעורפלת, אשר לא מקבלים היום מימון אם הם לא מתאשפזים אחרי הביקור במרכז האקוטי.

גברים שרוצים להביא ילד דרך תהליך פונדקאות יקבלו מימון להליך הרפואי של ההפריה החוץ גופית עבור האישה הפונדקאית, בהתאם להכרעת בג"ץ שחייב את המדינה לשוויון בהליך הפונדקאות. קופות החולים הסכימו לספק שירות זה מכיסן ולא יקבלו על כך מימון מתקציב סל הבריאות. 

שר הבריאות, אריה דרעי: "התרופות והטכנולוגיות יאפשרו לשכבות החלשות לקבל רפואה הרבה יותר טובה ומתקדמת"

שר הבריאות אריה דרעי, אמר עם פרסום המלצות הוועדה: "ההמלצות נוגעות בכל אזרחי ישראל. אני גאה בכך שהתוספת לסל התרופות שהבאנו השנה היא הגדולה ביותר שהייתה אי פעם במדינת ישראל – 650 מיליון שקלים. בזכות התוספת הזו נכנסו השנה תרופות אונקולוגיות, טכנולוגיות למניעה ומוצרים מאריכי חיים שלא היו מתוכננים להיכנס לסל. הטכנולוגיות והתרופות הללו יאפשרו לשכבות החלשות לקבל רפואה הרבה יותר טובה והרבה יותר מתקדמת. יישר כוח לכל העוסקים במלאכה".

יו"ר הוועדה, פרופ' דינה בן יהודה: "חברי הוועדה הגיעו מקשת רחבה של דיסציפלינות -רפואיות, ניהוליות, ציבוריות, חברתיות ואתיות. כולם באו לידי ביטוי בשיקולי הועדה. על אף ההבדלים חשתי בכל הדיונים שיש משהו שאיחד את כולנו בתהליך קבלת ההחלטות והוא חמלה. אני סבורה שהצלחנו להשיג עדכון מגוון ומתקדם ביותר לסל הבריאות הניתן במימון ציבורי לאזרחי ישראל. בפעם הראשונה הוכללו משקפי ראייה לילדים עד גיל 7, הוספנו חיסונים לרפואה מונעת, טכנולוגיות לאבחון וטיפולים חדשניים למחלות קשות ומורכבות. עבורי זהו גם יום עצוב על אותם חולים שעבורם לא הצלחנו להכליל טכנולוגיות חדשות, ואני כולי תקווה שהטכנולוגיות עבורם יכללו בסל התרופות של שנה הבאה."

מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב: ״ביום הזה אנחנו תמיד מסתכלים בגאווה ובסיפוק על כך שנתנו מענה לחולים, אך זוכרים לצד זה גם את החולים שלא קיבלו מענה השנה, ומקווים שנצליח לתת להם מענה בשנה הבאה. אנחנו שמחים על כך שהשנה נוצר תמהיל מיוחד של תרופות אונקולוגיות מצילות חיים מתקדמות, לצד טכנולוגיות שמשפרות את איכות החיים של אנשים, כמו משאבת האינסולין לילדים, ושמחים גם שהסל ממלא תפקיד חברתי ויסייע ברכישת משקפיים לילדים, ונרחיב זאת בהמשך. גם השנה אנחנו מסתכלים לחולים ולמטפלים בעיניים, ויודעים שהסל הישראלי הוא מהרחבים והמתקדמים בעולם".

התרופות שנכנסו: הרשימה המלאה

לקריאת מסמך ההמלצות המלא של הוועדה הקישו כאן.

גסטרואנטרולוגיה:

• אנדוסקופיה של המעי הדק באמצעות קפסולה לחולי קרוהן עם תסמינים לא מוסברים (7.2 מיליון ש"ח)
• Rinvoq לטיפול ב-ulcerative colitis (3.4 מיליון ש"ח)

בריאות הנפש:

• Reaglia לטיפול בהפרעה דו-קוטבית (2.5 מיליון ש"ח)

אף אוזן גרון:

• Cetrazal לטיפול בדלקת אוזן (0.2 מיליון ש"ח)

סרטן:

• פרופיל מולקולרי גנומי של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול לחולי סרטן סולידי מתקדם/גרורתי (6.1 מיליון ש"ח).
  סוגי הסרטן שלהם יינתן השירות: סרטן גרורתי של הקיבה והמעי מסוג סרקומה (GIST); סרטן דרכי המרה גרורתי; סרטן גרורתי של הערמונית; סרטן המעי דק גרורתי; סרטן גרורתי של הוושט; סרטן יותרת הכליה גרורתי; גידולים גרורתיים נדירים או ללא סטנדרט טיפולי יעיל; סרטן השד TN גרורתי לנשים עם בדיקת PD-L1 שלילי או היעדר בירור גנטי קודם; סרקומות של רקמה רכה, וגידול מוח.
• Keytruda – לטיפול בסרטן השד מסוג Triple negative; סרטן הכליה, סרטן צוואר הרחם, מלנומה, ו-Merkel cell carcinoma (55.3 מיליון ש"ח)
• Kimmtrak לטיפול במלנומה לא נתיחה או גרורתית של ענביית העין חיובית לHLA בעלות (1.9 מיליון ש"ח)
• Opdivo, Tecentriq לטיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC, בעלות (15.7 מיליון ש"ח)
• Lynparza לטיפול בסרטן השד שלילי לHER2 וBRCA בסיכון גבוה (14.4 מיליון ש"ח)
• Nerlynx לטיפול בסרטן שד חיובי לHER2 עם מחלה שאריתית (ללא תוספת עלות)
• Enhertu הרחבת ההתוויה לטיפול בסרטן שד חיובי לHER2 גרורתי או לא נתיח, גם אם לא אובחנו מלכתחילה מחלה גרורתית – (0.3 מיליון ש"ח)
• Libtayo לטיפול ב-basal cell carcinoma (15.7 מיליון ש"ח)
• Tukysa לטיפול בסרטן שד מתקדם חיובי לHER2 בעלות (6.7 מיליון ש"ח)
• Bavencio לטיפול בסרטן דרכי השטן (8.3 מיליון ש"ח)
• Welireg לטיפול במחלות הבאות בחולי VHL: קרצינומה של תאי כליה; המנגיובלסטומה במערכת העצבים המרכזית; גידולים ניורואנדוקרימים לבלביים (2.4 מיליון ש"ח)
• Tafinlar, Mekinist לטיפול ב-pediatric glioma בילדים (10.9 מיליון ש"ח)

• Jakavi לטיפול במחלת השתל כנגד המאחסן (11.4 מיליון ש"ח)
• דרזלקס (Darzalex) לטיפול במיאלומה נפוצה כקו טיפול ראשון במקום קו טיפול שני (85 מיליון ש"ח)
• Tecartus לטיפול בלוקמיה מסוג ALL רפרקטורית (ללא תוספת עלות)
• Vyxeos לטיפול בלוקמיה מסוג t-AML או AML-MRC (6.8 מיליון ש"ח)
• Kymriah, Yescarta לטיפול בלימפומה פוליקולרית, והרחבת ההתוויה לטיפול לימפומה חוזרת מסוג DBCBL או HGBL (52 מיליון ש"ח)
• Poteligeo לטיפול  בסרטן מהסוגים Mycosis fungoides ותסמונת סזארי (1.2 מיליון ש"ח)
• Besremi לטיפול בפוליציתמיה ורה עבור חולים בגיל הפוריות (1.7 מיליון ש"ח)
• Jakavi לטיפול בפוליציתמיה ורה- הרחבת ההתוויה (21.1 מיליון ש"ח)
• Opdualag לטיפול במלנומה לא נתיחה או גרורתית (ללא תוספת עלות)
• Retevmo לטיפול בסרטן של בלוטת התריס (ללא תוספת עלות)
• imnovid לטיפול במיאלומה נפוצה כקו טיפול שני (6.8 מיליון ש"ח)
• Minjuvi לטיפול בלימפומה מסוג DLBCL (ללא תוספת עלות)
• פאנל רחב לריצוף גנטי של מוטציות המטולוגיות לאבחון המחלות הבאות: Acute myeloid leukemia; acute lymphoblastic leukemia; myelodysplastic syndrome; myeloproliferative neoplasm; bone marrow failure (11.0 מיליון ש"ח)
• סקר לגילוי נגעים טרום סרטניים של צוואר הרחם – סקר לנשים בגילאים 55-65 אחת לחמש שנים. נשים מעל גיל 65 יהיו זכאיות לבדיקה אחת (12.2 מיליון)

עיניים:

• משקפי ראיה לילדים עד גיל 7 עם השתתפות עצמית של 100 ש"ח (41.0 מיליון ש"ח)

נוירולוגיה:

• Austedo לטיפול ברעד על רקע מחלת הנטינגטון ובהפרעת תנועה מסוג tardive dyskinesia (25.2 מיליון ש"ח)
• Produodopa, Lecigon לטיפות במחלת פרקינסון מתקדם (ללא תוספת עלות)
• Xcopri לטיפול בהתקפי אפילפסיה מסוג partial onset במבוגרים (ללא תוספת עלות)
• Botox לטיפול בספסטיות פוקאלית (4.5 מיליון ש"ח)
• Sunosi לחולי נרקולפסיה (ללא תוספת עלות)

קרדיולוגיה:

• Jardiance – טיפול באי ספיקת לב – הרחבת ההתוויה עבור חולים עם מקטע פליטה עם ערך של למעלה מ-40% (13.5 מיליון ש"ח)
• Praluent, Repatha לטיפול בהיפרכולסטרולמיה – ביטול מגבלת הזמן על אירוע קודם (13 מיליון ש"ח)
• Lojuxta לטיפול ב-HoFH כקו אחרון – (1.2 מיליון ש"ח)

חיסונים ומחלות זיהומיות:

• Prevenar 20 – חיסון כנגד דלקת ריאות הנגרמת מהחידק פנאומוקוק – הרחבת ההתוויה עבור כל המבוגרים בן 65 ומעלה (3.4 מיליון ש"ח)

• Shingrix – חיסון למניעת שלבקת חוגרת (הרפס זוסטר) – לבני 65 ומעלה ולבני 18-65 עם סיכון מוגבר (47 מיליון ש"ח)
• Gardasil – חיסון כנגד HPV עבור גילאי 18-26 שטרם חוסנו (6.2 מיליון ש"ח – ממימון מיוחד מחוץ למסגרת סל הבריאות, לשנת 2023 בלבד)
• Sunlenca – לטיפול בנשאי HIV עם עמידות רחבה לטיפולים אחרים (ללא תוספת עלות)

מזון רפואי:

• Nepro LP – מזון ייעודי להשלמה תזונתית לחולים במחלות כליה כרוניות, שאינם זקוקים לדיאליזה

המטולוגיה:

• Doptelet – לטיפול ב-thrombocytopenia בחולי מחלת כבד כרונית העומדים לעבור פרוצדורה חודרנית, ולטיפול בchronic immune thrombocytopenia (0.1 מיליון ש"ח)
• Tavalisse – לטיפול ב-chronic immune thrombocytopenia (1.2 מיליון ש"ח)
• Reblozyl – לטיפול באנמיה על רקע בטא-תלסמיה (14.7 מיליון ש”ח)

נפרולוגיה:

• Kerendia – לטיפול במחלת כליה כרונית הקשורה לסוכרת סוג 2 (5.4 מיליון ש"ח)
• Forxiga – לטיפול במחלת כלי כרונית – הרחבת ההתוויה לחולים עם סוכרת או אי ספיקת לב (10 מיליון ש"ח)

אלרגיה:

• Acarizax – לטיפול בנזלת אלרגית בחולים מגיל 12 עד 65 (1.9 מיליון ש"ח)

רפואת ריאות:

• Dupixent לטיפול באסטמה מסוג אאוזינופילי – הרחבת ההתוויה עבור ילדים בני 6-12 והרחבת ההתוויה למבוגרים – 1.7 מיליון
• Tezspire לטיפול באסטמה קשה לא מסוג אאוזינופילי (10.8 מיליון ש"ח)
• Kalydeco לטיפול בcystic fibrosis – הרחבת ההתוויה עבור חולי CF בני שנתיים ומעלה עם מוטציה בגן לCFTR שמגיבה ל-Ivacaftor.
• שיקום ריאות לחולים עם מחלת ריאה אינטרסטיציאלית (3.1 מיליון ש"ח)

סוכרת:

• Forxiga, Jardiance, Steglaro, Jardiance duo, Xigduo XR לטיפול בסכרת סוג 2 – הרחבת הסל לכל חולה עם יחס אלבומין / קראטינין מעל 30 מ"ג/גרם – (10.3 מיליון ש"ח)
• מערכת היברידית-אוטומטית לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין מותאמת אישית במעגל סגור – הרחבת הסל להכללת כל הילדים עם סוכרת סוג 1 הזכאים למשאבת אינסולין, כולל המשך זכאות אחרי גיל 18 (23.4 מיליון ש"ח)
• טכנולוגית FLASH – הרחבת ההתוויה עבור נשים עם סוכרת הריונית המטופלת באינסולין (2.2 מיליון ש"ח)

קלינאות תקשורת:

• טיפול קלינאות תקשורת עבור גמגום חוזר במתבגרים ומבוגרים (6.1 מיליון ש"ח)

גינקולוגיה:

• מאמני נרתיק לטיפול ב-genito-pelvic pain disorder (2.2 מיליון ש"ח)
• בדיקות סקר פולשניות בהריון (סיסי שליה, מי שפיר) לנשים מגיל 33 מתחילת הריון, במקום מגיל 35 (10.1 מיליון ש"ח)
• מימון הפסקות הריון עבור נשים בגיל 33 ומעלה – המימון לנשים עד גיל 32 כבר כלול בסל. (9.2 מיליון ש"ח)

אנדוקרינולוגיה:

• Efmody לטיפול בהיפרפלזיה מולדת של האדרנל בבני נוער בני 12 ומעלה (3.7 מיליון ש"ח)

דרמטולוגיה:

• Dupixent, Rinvoq לטיפול ב-Atopic dermatitis – ביטול סעיף שהגביל כל חולה לטיפול באחד מבין שני הטיפולים (7.2 מיליון ש"ח)
• Klisyri, Onakta לטיפול באקטיניק קרטוזיס (ללא תוספת עלות)
• cibinqo לטיפול ב-atopic dermatitis (ללא תוספת עלות)
• Xolair לטיפול באורטיקריה כרונית – הרחבת ההתוויה (1.6 מיליון ש"ח)

ראומטוליגיה ואוסטיאופורוזיס:

• Evenity לטיפול באוסטאופורוזיס, הרחבת ההתוויה עבור חולים שלא יכולים לקבל טיפול ב-Teriparatide ומצויים בסיכון גבוה.
• Xeljanz לטיפול ב-Ankylosing spkndylitis כקו שני לטיפול (ללא תוספת עלות)

שונות:

• טיפולי שיניים משמרים וחותבות אקריל לסובלים מחוסר מולד של 6 שיניים או יותר (1.3 מיליון ש"ח)
• מימון טיפולי הפריה חוץ גופית עבור גברים לצורך הולדת ילד בתהליך פונדקאות (ללא תוספת עלות)
• פינוי באמבולנס למרכזים אקוטיים לפגיעה מינית לנפגעים בחשד לפגיעה מינית המצויים בהכרה מעורפלת (0.2 מיליון ש"ח)