הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2024 הגישה היום (חמישי) את המלצותיה להרחבת סל הבריאות לשר הבריאות, אוריאל בוסו. הוועדה, בראשות פרופ' דינה בן יהודה, סיימה את עבודתה אתמול בשעות הלילה. מסגרת התקציב של הסל תעמוד על 650 מיליון שקלים, כמו בשנה שעברה, התוספת הגדולה ביותר לסל מתחילת קיומו ב-1995.

בין הטיפולים הבולטים שייכנסו השנה לסל: תרופות להפרעות קשב וריכוז אצל מבוגרים צעירים; התרופות הפופולריות לסוכרת סוג 2 'אוזמפיק' ו'ריבלסוס', שאחת מתופעות הלוואי שלהן היא ירידה במשקל, אושרו למאובחנים בסוכרת; סקר גנטי רחב ואחיד לאיתור נשאות למחלות גנטיות טרום-הריון; מערכת היברידית-אוטומטית לניטור סוכר והזלפת אינסולין לחולי סוכרת סוג 1 בני 18-40, שתחליף את ניטור הסוכר בדקירה (עם השתתפות עצמית); ושורת תרופות חדשות או הרחבת הזכאות לתרופות קיימות לסרטן השד. תקציב חד-פעמי יוקדש לעידוד התחסנות בחיסוני שגרה בקרב אוכלוסיות עם שיעור התחסנות נמוך.

עקב המלחמה, הוועדה התכנסה והגישה את המלצותיה באיחור, ולכן הטכנולוגיות החדשות בסל צפויות להפוך לזמינות לציבור רק מאמצע חודש מרץ, אחרי שמשרד הבריאות יגבש חוזרים לשימוש בטיפולים החדשים. 

בין התרופות והטיפולים שלא ייכנסו לסל נמצאים חיסונים לחיידק המנינגוקוק ולווירוס RSV, החלטה שעוררה ביקורת מצד איגוד רופאי הילדים. גם טיפול גנטי חדשני למחלת ניוון השרירים דושן לא ייכנס לסל. עוד סוכם שתרופת פקסלוביד לחולי קורונה תיכנס לסל באופן זמני לשנה הנוכחית, ותרופת רמדיסיביר תינתן לחולים אך תמומן ממקור אחר, שלא במסגרת סל הבריאות.

תרופות להפרעות קשב וריכוז במבוגרים צעירים

התרופות להפרעות קשב וריכוז (ADHD), Vyvanse ו-Lisdexa, אושרו עבור מבוגרים בגילאי 18-28. בקשות לטיפולים ל-ADHD במבוגרים מוגשות במשך שנים רבות לוועדת הסל, והשנה הן אושרו לראשונה. מה שתרם להחלטת הוועדה השנה הוא מצב המלחמה, והתחייבות שר הבריאות אוריאל בוסו בישיבה הראשונה של הוועדה "לשים דגש על בריאות הנפש". לפי עמדת איגוד הפסיכיאטרים שהוגשה לוועדה, יש קשר בין הפרעות קשב וריכוז לבין פוסט טראומה.

בעמדת האיגוד נכתב ש"אמנם לא כל האוכלוסיה צפויה לסבול מתסמונת פוסט-טראומה (PTSD) בעקבות מלחמת חרבות ברזל, אך צפויה עלייה בשכיחות של תסמיני פוסט-טראומה, וידוע כי הפרעות קשב וריכוז הן גורם סיכון לדחק ו-PTSD. טיפול ב-ADHD יכול להפחית את הסיכון לתסמונת פוסט-טראומה".

הסוגיה עוררה מחלוקת בקרב חברי הוועדה. התומכים בהכנסת התרופות לסל טענו שהן יסייעו לצעירים ששירתו במילואים ונפגעו כלכלית מהמלחמה להיכנס ללימודים ולשוק העבודה. עוד תמריץ להכנסת התרופות לסל דווקא השנה הוא כניסת גרסה גנרית של Vyvanse לשוק בהמשך השנה, מה שיאפשר את מתן התרופה בעלות נמוכה יותר. עם זאת, חלק מחברי הוועדה התנגדו להכנסת התרופות לסל על חשבון טיפולים אחרים, בטענה שמבוגרים יכולים לשאת בעלות התרופה. 

התרופות לסוכרת שתופעת הלוואי שלהן היא ירידה במשקל

התרופות לסוכרת סוג 2, אוזמפיק (Ozempic) וריבלסוס (Rybelsus), ייכנסו לסל עבור מטופלים שאובחנו כחולי סוכרת. הן מאושרות ופופולאריות כיום גם עבור מטופלים טרום-סוכרתיים, בין היתר בגלל תופעת לוואי של ירידה במשקל. אך כאמור, המימון יינתן לחולים מאובחנים בלבד. 5,691 חולים צפויים לקבל את התרופות דרך סל הבריאות השנה. 

סקר גנטי רחב לזוגות בשלב טרום הריון

הוועדה אישרה סקר גנטי רחב ואחיד לאיתור נשאות למחלות גנטיות טרום-הריון. הסקר הרחב החדש יחליף את מדיניות סל הבדיקות שניתן היום, המשתנה על פי מוצאם הגנטי של הנבדקים. הסיבה לשינוי היא ההבנה שהדור הצעיר מעורב מבחינה עדתית. לצד זאת ייכנסו לסל בדיקות גנטיות שכיום ניתנות במסגרת השב"ן (שירותי בריאות נוספים) בהשתתפות עצמית של מאות שקלים. 126 אלף מטופלות ומטופלים צפויים להיבדק בסקר החדש השנה. 

מערכת שתקל על חולי סוכרת בגיל 18-40

הוועדה אישרה מערכת היברידית-אוטומטית לניטור סוכר והזלפת אינסולין עבור חולי סוכרת סוג 1 בני 18-40, שמחליפה את בדיקות הסוכר בדקירה ואת חישוב מנת האינסולין לזריקה עצמאית, עם השתתפות עצמית של 50 שקלים בחודש. 

המערכת הזו כבר כלולה בסל עבור ילדים חולי סוכרת, ולפי הנתונים שהגיעו לוועדה, היא מפחיתה את הסיכון לצאת מאיזון ולסבול מסיבוכי המחלה גם בקרב המבוגרים, ומעלה את רמת החיים של המטופלים. 4,252 חולים צפויים לקבל את הטכנולוגיה השנה.

שורת תרופות חדשות לסרטן השד

268 מיליון שקלים, או כ-40% מתקציב הסל, יוקדשו לטיפולים בסרטן. מתוך טיפולי הסרטן, סרטן השד (סוג הסרטן השכיח ביותר בישראל) בולט כתחום שעבורו הוקצה המימון הגבוה ביותר, ויטופלו באמצעותו המספר הגבוה ביותר של חולות.

בנוסף, יוקדם קו הטיפול של התרופה Verzenio של החברה "אלי לילי", לטיפול בסרטן שד מוקדם מסוג HR+HER2 עם בלוטות חיוביות, עבור 642 חולות (הכמות הכי גבוהה מכל טיפולי הסרטן שנכנסו) בעלות כוללת של 48.954 מיליון שקלים; הורחבה ההתוויה של התרופה הביולוגית Keytruda, של חברת 'מרק', המעודדת את מערכת החיסון להילחם בתאי סרטן, עבור חולות עם סרטן שד מסוג Triple Negative בשלב מוקדם יותר מאשר ההתוויה שהייתה כלולה בסל עד עכשיו, עבור 116 חולות, בעלות כוללת של 25.631 מיליון שקלים; ותינתן התרופה Trodelvy של חברת 'גלעד', לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי מסוג Triple Negative, עבור 116 חולות, בעלות כוללת של 17.739 מיליון שקלים.

הטיפול היקר ביותר שייכנס לסל השנה הוא התרופה Vygart של חברת Argenx, שעלותה 643 אלף שקלים עבור כל מטופל. התרופה נועדת לטיפול במחלת מיאבטניה גראביס, הפוגעת בקשר בין עצבים לשרירים וגורמת לחולשת שרירים, ויינתן ל-50 חולים בשנה. 

מחוץ לסל: חיסונים לילדים וטיפול חדשני במחלת ניוון שרירים

כמו בכל שנה, טיפולים רבים שהוגשו לוועדה לא נכנסו לרשימה הסופית. אלו הטיפולים הבולטים שלא נכנסו לסל השנה:

החיסונים לחיידק המנינגוקוק ולווירוס RSV נשארו בחוץ

הוועדה בחרה להשאיר מחוץ לסל את החיסון Beyfortus של חברת 'סנופי' נגד נגיף ה-RSV, שגורם לאשפוזם של 4,000 ילדים בשנה בעקבות דלקת ריאות, ואת החיסון Bexsero של חברת GSK נגד חיידק המנינגוקוק הפולשני, שגורם לדלקת קרום המוח בקרב ילדים וצעירים, עם 1-3 מקרי מוות בשנה.

למספר חברים בוועדה היה חשוב להכניס חיסון לסל, אך בשעות הלילה של יום הדיונים האחרון, כשהתברר שלצורך התכנסות לתקציב הסל יידרשו להחליט בין הכנסת חיסון לבין התרופות לטיפול ב-ADHD, הוסכם שלא ייכנס חיסון חדש, ושתקציב חד-פעמי מעודפי תקציב הסל, שנוצר בעקבות איחור הגשת ההמלצות, יוקדש לעידוד התחסנות בחיסונים הקיימים בסל בקרב אוכלוסיות עם אחוז התחסנות נמוך.

הטיפול החדשני במחלת ניוון השרירים עורר ספקות

הטיפול הגנטי Elevidys של חברת "סרפטה" לילדים חולי מחלת ניוון השרירים הנדירה 'דושן' נדחה על ידי הוועדה, למרות שהתרופה דורגה במקום הראשון על ידי האיגוד לנוירולוגיה של הילד. עם זאת, היא אושרה על ידי ה-FDA רק השנה, ועוד לא ניתנת במערכת הבריאות הציבורית של אף מדינה בעולם.

לדחייה היו שתי סיבות עיקריות: ספק לגבי היעילות, והמחיר. חברי הוועדה היו סקפטיים לגבי הראיות מהניסוי הקליני שניהלה החברה. אמנם תפקודם של הילדים שקיבלו את התרופה היה גבוה יותר מאשר תפקודם של הילדים שלא קיבלו אותה, אבל לא מספיק כדי לעבור את רף המובהקות הסטטיסטית. כ-24 ילדים מגילאי 4-6 היו צפויים לקבל את התרופה השנה, ולאחר מכן היו צפויים להצטרף שמונה מטופלים נוספים כל שנה.

נוסף לספק שהביעה הוועדה בנוגע ליעילות התרופה, המחיר שלה – 8.75 מיליון שקלים עבור כל מטופל, הוא הגבוה ביותר מבין התרופות שנדונו בוועדת סל התרופות אי-פעם. כפי שאמר אחד מחברי הוועדה, "ילד אחד נוסף מהתכנון שיהיה זכאי לתרופה, יקריס את התקציב השנתי של קופת החולים שלו".

משרד הבריאות ניסה לנהל משא ומתן מול החברה כדי להוריד את מחיר התרופה, ללא הצלחה.

התרופות לקורונה: פתרון זמני במקום מימון קבוע

תרופות הקורונה Remdesivir ו-Paxlovid: מומנו בשנים 2020-2022 מתקציבי הקורונה הייעודיים. בחורף הנוכחי נוצר חוסר הסכמה בין משרדי הבריאות והאוצר לגבי מקור המימון של התרופות, והשנה הללו עלו לדיון בוועדת הסל למימון קבוע.

חברי ועדת הסל טענו בדיונים שלא מתאים להכניס לתקציב הסל הקבוע תרופות למגפה, שלא ניתן לצפות את הצורך בהן בעתיד. בסופו של דבר הוחלט שבמקום להכניס את התרופות לתקציב הסל, מימון ה-Paxlovid יגיע מתקציב חד-פעמי של עודפי תקציב הסל, ו-Remdesivir תמומן ממקור אחר על ידי משרד האוצר. 

"מציאות מורכבת – בין חירום לשגרה"

שר הבריאות אוריאל בוסו אמר עם הגשת המלצות הוועדה: "מאז 7 באוקטובר משרד הבריאות ניצב בפני מציאות מורכבת מאוד – בין חירום לשגרה. מצד אחד, מערכת הבריאות מגויסת ורתומה לפעילות המלחמתית. זה בא לידי ביטוי בטיפול אינטנסיבי בנפגעים הרבים מקרב האזרחים והלוחמים, בהשקעה רבה בתחום בריאות הנפש, בשיקום הפיזי ובהתמודדות יומיומית עם אתגרים רפואיים שמציבה המלחמה בפני האוכלוסייה כולה, לצד היערכות להתרחבות הלחימה ולתרחישי קיצון בעורף ובחזית.

"מן הצד השני, אנו מחויבים להמשיך, ככל הניתן ועם ההתאמות הנדרשות, גם תהליכים חשובים נוספים לבריאות הציבור, בהם גם הבטחת מתן טיפולים ותרופות חדשניים לחולים בישראל. אל מול המציאות הזו יצאה ועדת הסל לדרך ועבדה מסביב לשעון על מנת להביא את ההמלצות שמצליחות לאזן בין הצרכים המורכבים ברגישות חברתית ובחמלה אנושית".

לדברי השר בוסו, "אני גאה בכך שלמרות האתגרים התקציביים שהציבה המלחמה, הצלחנו בסיוע ובמעורבות יו"ר ש"ס הרב אריה דרעי להקצות גם השנה תוספת תקציב בסכום של כ-650 מיליון שקלים לסל התרופות. זהו יום עם משמעות אדירה לאזרחים רבים בישראל. גם השנה אנחנו עומדים לצדם של החולים והמטפלים, ויכולים להגיד בגאווה גדולה שהסל הישראלי הוא מהרחבים, המתקדמים והטובים בעולם".

מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב: "זוהי שנה מורכבת עבור מדינת ישראל. מערכת הבריאות פעלה וממשיכה לפעול בעצימות גבוהה מאוד החל מ-7 באוקטובר. יחד עם הטיפול בפצועים הרבים ומתן מענה נפשי עבור כל מי שזקוק לכך, אנחנו נדרשים להמשיך ולתת מענה לישראלים גם בתחומי השגרה. אנחנו ממשיכים לתת מענה לחולים וכן פועלים למניעת מחלות ולמען בריאות הציבור.

"היום אנחנו שומרים ומממשים את אחד העקרונות החשובים בחוק ביטוח בריאות ממלכתי – ערבות הדדית. אנחנו מבטיחים זמינות לטכנולוגיות המתקדמות ביותר באופן אוניברסלי לכלל התושבים. ביום הזה אנחנו תמיד מסתכלים בגאווה ובסיפוק על כך שנתנו מענה לחולים, אך זוכרים לצד זה גם את החולים שלא קיבלו מענה השנה, ומקווים שנצליח לתת להם מענה בשנה הבאה".

יו"ר הוועדה, פרופ' דינה בן יהודה: "אני מודה לשר הבריאות ולמשרד הבריאות על האמון שנתתם בי.
לעמוד בראש ועדת הסל, זהו אחד האתגרים המורכבים ביותר במערכת הבריאות. אני מודה לצוות המקצועי בחטיבת הטכנולוגיות שהכין את החומרים עבור הדיונים.
אני מודה לחברי הוועדה על הדיונים המקצועיים.

"חברי הוועדה הגיעו מקשת רחבה של תחומי ידע ועיסוק-רפואיות, ניהוליות, כלכליות, ציבוריות וחברתיות. כולם באו לידי ביטוי בשיקולי הוועדה. על אף ההבדלים חשתי בכל הדיונים שמה שמאחד את כולנו בתהליך קבלת ההחלטות היו שמירה על כללי האתיקה וחמלה.

"אני סבורה שהצלחנו להשיג עדכון מגוון ומתקדם ביותר לסל הבריאות הניתן במימון ציבורי לאזרחי ישראל. נתנו הרבה תרופות וטכנולוגיות שמטרתן למנוע מחלות, אבל גם הרבה תרופות שנותנות בריאות, הקלה על סבל והארכת חיים.

"עבורי זהו גם יום עצוב על אותם חולים שעבורם לא הצלחנו להכליל טכנולוגיות חדשות, ואני כולי תקווה שהטכנולוגיות עבורם יכללו בסל התרופות של שנה הבאה".

ראש חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר במשרד הבריאות ומרכזת הוועדה, ד"ר אסנת לוקסנבורג:
"אני מודה לשר הבריאות אוריאל בוסו, למנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב, על האמון שנתנו גם השנה בחטיבת הטכנולוגיות של משרד הבריאות להוביל תהליך לאומי חשוב ומורכב זה.
לאורך כל הדרך עמדו לנגד עינינו החולים הזקוקים לתרופות ולטכנולוגיות.

"עשינו את המקסימום האפשרי כדי לתת את המענה המיטבי, תוך שקלול בין הצרכים הדחופים לבין מענה למצבי תחלואה כרוניים ומניעת תחלואה.
צר לנו שלא ניתן היה לתת מענה לכולם, אבל אנו רואים כשליחות הציבורית שלנו להמשיך ולקדם את הכנסת התרופות והטכנולוגיות לסל הבריאות, וכבר בימים אלו, אנו מתחילים את תהליך הרחבת הסל לשנה הבאה.

למסמך המלא של המלצות הוועדה – הקישו כאן

רשימת התרופות שיתווספו לסל הבריאות ב-2024

נפרולוגיה

• Jardiance ו- Forxiga  טיפול במחלת כליה כרונית – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מטופלים עם eGFR בין 20-45 מ"ל/דקה ללא אלבומינוריה – 9,580 חולים בעלות של 7.857 מיליון ₪ בשנה
• Jardiance  ו- Forxiga  טיפול במחלת כליה כרונית – הרחבת מסגרת ההכללה בסל -מטופלים עם eGFR בין 75-90 מ"ל/דקה ואלבומינוריה בערך 200 מ"ג/גרם ומעלה – 9,609 חולים בעלות של 7.881 מיליון ₪ בשנה
• Jardiance  ל טיפול בחולי מחלת כליה כרונית, בהתאם למסגרת ההכללה של:Forxiga מחלת כליה כרונית עם יחס אלבומין / קראטינין בשתן של
• 200 מ"ג/גרם ומעלה ו- eGFR בין 25 ל- 75 מ"ל/דקה, המטופלים בתכשיר ממשפחת מעכבי ACE או
• ARB – ללא תוספת עלות
• Tavneos  לטיפול ב- GPA (Granulomatosis with polyangitis) או MPA (Microscopic polyangitis) חמורה ופעילה עבור חולים עם מעורבות כלייתית עם eGFR נמוך מ- 30 – 36 חולים בעלות של 8.712 מיליון ₪ בשנה

רפואת ריאות

• Spiriva Respimat, Enerzair, Trelegy ellipta, Trimbow  – משאף לטיפול באסטמה קשה – 55,348 חולים בעלות של 6.788 מיליון ₪ בשנה
• Dupixent  ו-Nucala  – זריקות לטיפול באסטמה אאזונופילית קשה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם אאוזינופיליה בדם ברמה של 150-300 תאים למיקרוליטר – ללא תוספת עלות
• Dupixent  – זריקה לטיפול באסטמה אאזונופילית קשה בילדים מגיל 6 ומעלה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל – עבור חולים עם אאוזינופיליה בדם ברמה של 150-300 תאים פר מיקרוליטר – 4 חולים בעלות של 160,000 ₪ בשה
• Trimbow, Trelegy Ellipta  משאף לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית – הרחבת מסגרת ההכללה בסל
• ביטול מגבלת  FEV1 ואפשרות לקבל מרשם מרופא משפחה – ללא תוספת עלותUltibro breezhaler, Spiolto Respimat, Anoro Ellipta  לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית – אפשרות לקבל מרשם מרופא – ללא תוספת עלות
• Tyvaso  לטיפול ביתר לחץ ריאתי החולי ILD – 49 חולים בעלות של 5.974 מיליון ₪ בשנה
• Adempas  לטיפול ביתר לחת דם ראיתי עורקי – ללא תוספת עלות

דרמטולוגיה

• Oluminant  ו- Litfulo  לטיפול באלופציה אראטה חמורה, הגורמת להתקרחות נקודתית, בקרב מבוגרים – 374 חולים בעלות של 11.126 מיליון ₪ בשנה
• Litulfo  לטיפול באלופציה אראטה חמורה בילדים מגיל 12 – 60  ילדים בעלות של 1.786 מיליון ₪ בשנה
• Dupixent  לטיפול באקזמה – הרחבת ההכללה בסל לטיפול בחולים במחלה קשה מגיל חצי שנה כד 11 שנים שמחלתם לא נשלטת לאחר כישלון בטופיקלים – 325 חולים בעלות של 17.325 מיליון ₪ בשנה
• Spevigo  לטיפול בפסוריאזיס GPP – 14 חולים בעלות של 1.7 מיליון ₪ בשנה
• Bimzelx  לטיפול בפסוריאזיס בינונית עד חמורה, במסגרת ההכללה בסל של טיפולים ביולוגים אחרים

אנדוקרינולוגיה

• Isturia  לטיפול בתסמונת קושינג אנדוגנית אחרי טיפול כירורגית וטיפול בשתי תרופות ולא הגיעו לאיזון או שמיצו טיפול מסיבות אחרות – 25 חולים בעלות של 2.548 מיליון ₪ בשנה
• Ngelna  לטיפול בהפרעות גדילה בילדים ומתבגרים על רקע הפרשה לא מספקת של הורמון גדילה – ללא תוספת עלות
• Voxzogo –  לטיפול באכונדרופלזיה מגיל שנתיים ואילך עד לסגירת לוחיות הגדילה – 56 חולים בעלות של 28.339 מיליון ₪ בשנה

גסטרואנטרולוגיה

• Bylvay  לטיפול בכולסטאזיס אינטרא-הפאטי משפחתי מתקדם  – 6 חולים בעלות של 1.794 מיליון ₪ בשנה
• Livmarli   לטיפול בגרד כולסטאטי בחולי תסמונת אלאג'יל  – 11 חולים בעלות של 4.436 ילדיםOmvoh  לטיפול ב- טיפול ב Ulcerative colitisבדרגת חומרה בינונית עד חמורה בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים למחלה – ללא תוספת עלות
• Dupixent  לטיפול בדלקת אאוזינופילית של הושט – 60 חולים בעלות של 5.640 מיליון ₪ בשנה

סוכרת

• מערכת היברידית-אוטומטית, לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין מותאמת אישית במעגל סגור -הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מבוגרים בני 18 עד 40 עם סכרת מסוג 1 בהשתתפות עצמית של 50 ₪ בחודש – 4,252 חולים בעלות של 29.486 מיליון ₪ בשנה
• טכנולוגית FLASH לניטור סוכר לחולי סוכרת מסוג 2 – פעימה מסיימת להכללה בסל – 19 מיליון ₪ בשנה
• Jardiance  לטיפול בסוכרת סוג 2 עבור ילדים בני 10 ומעלה – 46 ילדים בעלות של 31,000 ₪ בשנה
• Rybelsus  ו Ozempic לטיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תרופות ממשפחת האנלוגים ל- GLP1  5,691 חולים בעלות של 14.704 מיליון ₪ בשנה

גנטיקה

• סקר גנטי רחב אחיד לכלל האוכלוסייה לאיתור נשאים למחלות גנטיות – לביצוע טרום הריון ולידה. ביצוע הבדיקה לנשים, ובדיקת הגבר רק אם היה ממצא לא תקין אצל האישה (לקיחת דם לכל הגברים (ייכנס לסל החל מספטמבר) – 126,000 נבדקים בעלות של 43.843 מיליון ₪ בשנה
• בדיקות סקר פולשניות בהריון (סיסי שליה, מי שפיר) – הרחבת הזכאות לנשים מגיל 32 – 3,446 נבדקות בעלות של 9.963 מיליון ₪ בשנה

קרדיולוגיה

• תיקון דליפה טריקוספידלית קשה בחולים עם אי ספיקה לבבית ללא עדות למחלה מיטראלית משמעותית, למרות מיצוי הטיפול התרופתי המקסימלי, ואשר אינם מתאימים לניתוח וקיימת בהם אנטומיית מסתם מתאימה – 200 חולים בעלות של 24.336 ₪ בשנה
• Evkeeza לטיפול בהפחטת כלוסטרול בחולי היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית – ללא תוספת עלותJardiance  לטיפול באי ספיקת לב – הרחבת מסגרת ההכללה בסל בחולים עם מקטע פליטה שמור – מחיקת הסיפא: "אשר נותרו סימפטומטיים למרות מיצוי טיפול מיטבי למחלתם. לעניין זה מיצוי טיפול מיטבי יכלול תרופות ממשפחת מעכבי RAS (מעכב ACE משפחת ARB) וחוסמי בטא." – ללא תוספת עלות
• Forxiga  לטיפול באי ספיקת לב – הרחבת מסגרת ההכללה בסל בהתאם למסכרת ההכללה של Jardiance
• מזון רפואי
• MSUD Cooler 15  לחולי MSUD מגיל 3 ואילך – 61 חולים בעלות של 2.555 מיליון ₪ בשנה
• Novasource Renal  לחולי מחלת כליה המטופלים בדיאליזה – ללא תוספת עלות
• Perative  להזנה בצינורית חולים הנמצאים בעקה מטבולית, לחולים הסובלים מפצעים, ובילדים בגילאי 3-13 בהזנת צינורית מלאה לאחר כישלון בפורמולות סטנדרטיות – ללא תוספת עלות
• נוירולוגיה
• Vyvgart  ו- Ultomiris  לטיפול במיאסטניה גרביס אחרי מיצוי קווי טיפול קודמים לרבות IVIG ו-Rituximab – 50 חולים בעלות של 31.942 מיליון ₪ בשנה
• Kesimpta  לטיפול בטרשת נפוצה התקפית – ללא תוספת עלות
• Mayzent, Mavenclad, Ocrevus, Kesimpta, Vumerity, Gilenya, Fingolimod, Finolim,Avonex, Rebif, Betaferon, Tysabri  לטיפול בטרשת נפוצה מסוג SPMS  – 971 חולים בעלות של 43.641 מיליון ₪ בשנה
• Rybrila  לטיפול בריור כרוני חמור בילדים ובמתבגרים עם הפרעות ניורולוגיות כרוניות – 567 חולים בעלות של 8.833 מיליון ₪ בשנה
• Fintepla  לטיפול בפרכוסים על רקע תסמונת Lennox Gastaut  בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Epidiolex  – ללא תוספת עלות
• פסיכיאטריה
• Vyvanse  וLisdexa  לטיפול בהפרעת קשב וריכוז במבוגרים בני 18-28 (ייכנס בחודש יולי 2024) – 91,752 חולים בעלות של 44.530 מיליון ₪ בשנה
• Vyvanse  וLisdexa  לטיפול בהפרעת קשב וריכוז בילדים בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Attent (ייכנס בחודש יולי 2024) – ללא תוספת עלות
• Vyvanse  וLisdexa  לטיפול בהפרעת אכילה כפייתית  חמורה
• Rexulti  לטיפול בסכיסופרניה – הרחבת מסגרת ההכללה בסל למתבגרים בני 13 ומעלה – 42 חולים בעלות של 100,000 ₪ בשנה

המטולוגיה

• Enjaymo  לטיפול בהמוליזה בחולי Cold agglutinin disease  כקו טיפול שני – 17 חולים בעלות של 6.824 מיליון ₪ בשנה
• Zokinvy  טיפול במחלת Hutchinson-Gilford Progeria Syndrome או  – Progeroid Laminopathies 2 חולים בעלות של 1.121 מיליון ₪ בשנה

אף אוזן גרון

שתל שבלול (קוכליארי) לטיפול בחירשות אסימטרית – הרחבת מסגרת ההכללה בסל לילדים עד גיל 18, למטופלים הסובלים מחירשות אסימטרית באחד מהמצבים הבאים:

1. כאשר אוזן אחת חירשת והאוזן השנייה עם לקות שמיעה;
2. כאשר קיימת ירידה אסימטרית חמורה או בינונית בשמיעה לפחות באוזן אחת

מחלות זיהומיות

Livencity לטיפול ב-CMV שאינו מגיב לטיפול או עמיד לטיפול קיים במושתלי איברים סולידיים או במושתלי מוח עצם – 30 חולים בעלות של 7.913 מיליון ₪ בשנה

ראומטולוגיה

• Cosentyx  לטיפול ב- Juvenile Psoriatic Arthritis, Enthesitis-related Arthritis  כקו שני לאחר כישלון במעכב TNF
• Xeljanz לטיפול ב- Polyarticular juvenile idiopathic Arthritis, Juvenile Psoriatic Arthritis כקו שני לאחר כישלון במעכב TNF  – 120 חולים בעלות של 1.136 מיליון ₪ בשנה

אונקולוגיה – גידולים סולידיים

• פרופיל מולקולרי גנומי מקיף (CGP) של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול לחולי סרטן סולידי מתקדם/גרורתי או בסיכון גבוה להישנות – הרחבת מסגרת ההכללה בסל גם עבור סרטן רירית הרחם אנדומטריום – 850 נבדקים בעלות של 3.6 מיליון ₪ בשנה
• בדיקה לאבחון חסר פעילות האנזים DPD (Dihydropyrimidine Dehydrogenase) בחולים המועמדים לטיפול בתרופות ממשפחת הפלואורופירימידינים – 5,300 נבדקים בעלות של 2.521 מיליון ₪ בשנה
• Opdivo  כטיפול משלים במלנומה שלבים IIB, IIC, III לאחר הסרה כירורגית מלאה – ללא תוספת עלות
• Opdivo, Opdualag, Keytruda  כטיפול במלנומה בשלב לא נתיח או גרורתי – הרחבת מסגרת ההכללה
• בסל – קו טיפול אימונותרפי נוסף בשילוב Nivolumab + Ipilimumab בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול בקו ראשון מונותרפיה ב-Pembrolizumab או Nivolumab – 31.5  חולים בעלות של 6.866 מיליון ₪ בשנה
• Keytruda, Lenvima –  טיפול בסרטן מתקדם של האנדומטריום שהתקדם לאחר טיפול קודם.
• בחולים עם מחלה מסוג pMMR שאינם מועמדים לטיפול קוראטיבי באמצעות ניתוח או הקרנות – 83 מטופלים בעלות של 20.796 מיליון ₪ בשנה
•  Keytruda  לטיפול בסרטן ריאה – כטיפול משלים לאחר כריתה וטיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום, במטופלים מבוגרים עם סרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב (cm 4 ≥T2a ) IB שלב II או שלב IIIA , בחולים עם PDL1 בערך של 50% ומעלה – ללא תוספת עלות
• Opdivo  כטיפול קו ראשון בסרטן ושט מסוג תאי קשקש לא נתיח, מתקדם או גרורתי, בשילוב עם כימותרפיה בחולים עם PDL1 בערך של 50% ומעלה, ובדיקת PDL1 עבור המועמדים לטיפול – 27 חולים בעלות של 4.723 מיליון ₪ בשנה
• Abraxane  לטיפול בסרטן גרורתי של הלבלב כקו טיפול ראשון – 240 חולים בעלות של 6.171 מיליון ₪ בשנה
• Imfinzi, Imjudo  לטיפול קו ראשון בסרטן כבד לא נתיח או מתקדם מסוג HCC, טיפול משולב של שתי התרופות – ללא תוספת עלותPemazyre  טיפול בכולנגיוקרצינומה, מתקדמת מקומית או גרורתית, עם FGFR2 fusion or rearrangement  לאחר לפחות קו טיפול קודם אחר – 10 חולים בעלות של 2.594 ₪ בשנה
• Tafinlar, Mekinist  בשילוב כקו טיפול סיסטמטי ראשון עבור pediatric low grade glioma   עם מוטציה מסוג BRAF V600E – 6 חולים בעלות 1.267 מיליון ₪ בשנה
• Tecentriq  לטיפול במבוגרים ובילדים מעל גיל שנתיים עם סרקומה מסוג Alveolar soft part sarcoma  לא נתיחה או גרורתית – 1.5 חולים בעלות של 311,000 ₪ בשנה
• Avaykit  לטיפול בסרקומה מסוג GIST לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג exon 18 – 9.7 חולים בעלות של 4.068 מיליון ₪ בשנה
•  Cabometyx  לטיפול בסרטן בלוטת תריס שעבר דיפרנציאציה בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, לאחר מיצוי טיפול ביוד רדיואקטיבי, שהתקדם במהלך או לאחר טיפול סיסטמי קודם – 20 חולים בעלות של 2.109 מיליון ₪ בשנה
• Lynparza   לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס בחולים עם מוטציה סוג BRCA שמחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם ב- Enzalutamide  או  Abiraterone, כולל בדיקת BRCA – 25 חולים בעלות של 4.643 מיליון ₪ בשנה
• Keytruda  לטיפול בסרטן של שלפוחית השטן מסוג BCG unresponsive NMIBC  עם גידול ממוקם, בחולים שאינם מתאימים או נמנעים מלעבור ציסטקטומיה – 47 חולים בעלות של 5.438 מיליון ₪ בשנה
• Verzenio  לטיפול משלים בסרטן שד מוקדם, חיובי לרצפטורים הורמונליים HER2 , שלילי, עם בלוטות חיוביות, בסיכון מוגבר לחזרת מחלה. בשילוב עם טיפול אנדוקריני –  642 חולים בעלות של 48.954 מיליון ₪ בשנה
• Keytruda  לטיפול בסרטן שד מוקדם בסיכון גבוה מסוג Triple negative . בשילוב עם כימותרפיה בשלב הניאודאדג'ובנטי, וכמונותרפיה כטיפול משלים לאחר ניתוח – הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בשלב T2N0 – 116 חולות בעלות של 25.631 מיליון ₪ בשנה
• Trodelvy לטיפול בסרטן לא נתיח או גרורתי מסוג Triple negative , לאחר לפחות 2 קווי טיפול סיסטמטיים, אחד מהם לפחות בשלב מתקדם של המחלה – 116 חולות בעלות של 17.739 מיליון ₪ בשנה
• המטואונקולוגיה
• Avaykit  לטיפול במסטוציטוזיס סיסטמית מתקדמת – 8 חולים בעלות של 2.885 מיליון ₪ בשנה
• Cotellic  לטיפול ב- Histiocytic neoplasms – 30 חולים בעלות של 6.462 מיליון ₪ בשנה
• Rezurock  לטיפול במחלת שתל נגד מאחסן כרונית לאחר כשלון של שני קווי טיפול סיסטמיים והלאה, לרבות מיצוי טיפול ב-Ruxolitinib  – 65 חולים בעלות של 14.989 מיליון ₪ בשנה
• Xospata  לטיפול ב-Acute myeloid leukemia   חוזרת או רפרקטורית עם מוטציה מסוג FLT3  – 40 חולים בעלות של 14.556 מיליון ₪ בשנה
• Imbruvica, Venclexta  בשילוב, לטיפול בלוקמיה מסוג Chronic lymphocytic leukemia  כקו טיפול ראשון – ללא תוספת עלות
• Adcetris  לטיפול ב- CD30+ Hodgkin lymphoma עבור חולים עם מחלה מתקדמת בשילוב כימותרפיה, כקו טיפול ראשון – הרחבת מסגרת הכללת הסל לבני 18-60 עם IPS 3 ומעלה – 42 חולים בעלות של 6.601 מיליון ₪ בשנה
• Lunsumio  לטיפול בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שני קווי טיפול קודמים ומעלה – 38 חולים בעלות של 10.777 מיליון ₪ בשנה
• Epkinly, Columvi  לטיפול בלימפומה סוג DLBCL חוזרת או רפרקטורית לאחר לפחות 2 קווי טיפול קודמים – 96 חולים בעלות של 27.338 מיליון ₪ בשנה