ועדת סל הבריאות הציגה היום (חמישי) את המלצותיה ל-117 התרופות והטיפולים החדשים שייכנסו השנה לסל הבריאות הציבורי, בשווי 650 מיליון שקלים. כמעט רבע מתקציב הסל יוקדש לרפואה מונעת, כולל חיסון נגד נגיף החורף RSV עבור כל תינוק בחורף הראשון לחייו. כרבע נוסף מהתקציב יוקדש לטיפולים בחולי סרטן.

הוועדה, בראשות פרופ' דינה בן יהודה, הרחיבה את הזכאות גם לכ-17 אלף חולי סוכרת נוספים לתרופת אוזמפיק ותרופות נוספות מהמשפחה של תרופה זו, המוכרות בגלל שהן גורמות לירידה במשקל.

הטיפולים והתרופות החדשים יתחילו להיות זמינים לציבור בשבועות הקרובים. בימים הקרובים הן יאושרו בממשלה. המלצות הוועדה הוגשו באיחור של חודש, מכיוון שהיא מונתה באיחור. התוצאה היא עיכוב בעדכון הסל, שאמור להתעדכן מדי שנה ב-1 בינואר.

מבחר תרופות וטיפולים שייכנסו לסל (הרשימה המלאה בהמשך)

חיסון לנגיף ה-RSV לכלל התינוקות: החיסון Beyfortus נגד מחלות נשימתיות בתינוקות הנגרמות מנגיף החורף RSV נכנס לראשונה לסל. RSV הוא גורם מוביל לאשפוז של תינוקות, והכנסת החיסון עשויה להקל על עומסים בחדרי המיון ובמערך האשפוז. החיסון יינתן בבית החולים לתינוקות שנולדים מחודשי ספטמבר עד אפריל, ותינוקות שנולדים בחודשי הקיץ יקבלו את החיסון בטיפת חלב בספטמבר. תינוקות בסיכון לתחלואה נשימתית קשה יהיו זכאים לחיסון גם לקראת החורף השני לחייהם.

חיסון כנגד הנגיף HPV: החיסון Gardasil 9 יינתן בקופת החולים. הוא מרחיב את הזכאות לבנים בחטיבת הביניים, ולגברים בגילאי 18-26 שלא חוסנו בבית הספר.

סקר CT לגילוי מוקדם של סרטן ריאה: הליך שנכנס לסל ועלול להציל חיים רבים. הסקר יהיה זמין למבוגרים בגילאי 65-75 שבסיכון גבוה לפיתוח סרטן הריאה: אנשים שעישנו קופסת סיגריות או יותר במהלך 20 שנים לפחות, שעדיין מעשנים, או שהפסיקו לעשן לפני 15 שנים או פחות. סרטן הריאה הוא סרטן קטלני במיוחד, עם שיעור הישרדות ל-5 שנים של 20% בלבד מהחולים, והוא הסרטן שגורם למקרי התמותה הרבים ביותר בקרב גברים בישראל. ככל שסרטן הריאה מתגלה מוקדם יותר, סיכויי ההישרדות עולים.

תרופות וטיפולים ביולוגיים לחולי סרטן: הוכנסו לסל התרופות Talvey ו- Tecvayli החדשניות לסרטן הדם מסוג מיאלומה נפוצה, והורחבו הזכאיות לטיפולי סרטן ביולוגים (שמפעילים את מערכת החיסון של המטופל כנגד הסרטן) לחולי סרטן השד, סרטן ריאה, סרטן בדרכי השתן, ועוד. עוד נכנס לסל טיפול בלייזר בגרורות סרטניות במוח.

מערכת ניטור אוטומטית לחולי סוכרת, והרחבת זכאות לתרופות: כ-17 אלף חולים חדשים יהיו זכאים לתרופות מסוג אנגוניסטים ג'י אל פי 1: Ozempic, Rybelsus, Victoza  ו-Trulicity. נוסף לכך, מבוגרים מעל גיל 41 שמטופלים באינסולין יהיו זכאים לקבל מערכת היברידית אוטומטית לניטור רציף של סוכר ולהזלפת אינסולין. המערכת הוכנסה לסל עבור מטופלים צעירים יותר בשנים האחרונות, ומעכשיו כל המטופלים יוכלו לקבל אותה, בלי קשר לגילם.

בדיקת PET-CT לאבחון פרקינסון: לסל הוכנסה בדיקת PET-CT F-DOPA לאבחון מחלת הפרקינסון. במשרד הבריאות מעריכים כי מעל 2500 מטופלים עם חשד למחלה יעברו בדיקה זאת כל שנה. ללא הבדיקה, המחלה נבחנת על בסיס הערכה קלינית של תסמינים, והוספת הבדיקה תוסיף וודאות למטופלים ולמשפחותיהם.

פרוטזות עמידות במים לקטועי רגליים: הפרוטזות שיאפשרו לקטועי רגליים לטייל בטבע, לשחות ולעסוק בספורט מים. בני נוער קטועי רגליים מעידים שללא פרוטזות עמידות למים, הם לא יכולים להצטרף לחבריהם בטיולים של בית ספר ותנועת נוער.

ועדת הסל החליטה גם להרחיב את הבדיקה הגנטית למוטציות בגן BRCA לנשים ממוצא יהודי אתיופי. מוטציות בגן BRCA נגרמות לסרטן השד והשחלה ואיתורן יכול לעזור למטופלות להחליט לבצע צעדי מניעה. המוטציות נחשבות כשכיחות בקרב יהודים אשכנזים, אך מחקר ישראלי מהשנים האחרונות מצביע על מוטציות בגן BRCA שגורמות לסרטן גם בקרב יהודים ממוצא אתיופי.

שר הבריאות, אוריאל בוסו: "רגע של תקווה לחיים טובים ובריאים"

שר הבריאות אוריאל בוסו (ש"ס) בירך על ההמלצות: "המלצות ועדת הסל שהוצגו בפניי היום הן רגע של תקווה – תקווה לחיים טובים ובריאים יותר בהווה ובעתיד עבור מאות אלפי בני אדם – שיזכו לקבל תרופות וטכנולוגיות חדשות שיכולות להציל חיים, לשנות חיים, להאריך חיים, ולשפר את איכות החיים.

לדברי השר בוסו, "התקציב נשאר השנה על 650 מיליון שקלים, וזה לא היה מובן מאליו בשנה תקציבית קשה זאת. פחדנו שהתקציב יופחת, אבל הייתה הבנה של חשיבות התחדשות סל הבריאות.

"תוספת זו, שהושגה בסיוע ותמיכה של יו"ר ש"ס הרב אריה דרעי, ובשיתוף פעולה עם משרד האוצר, מאפשרת הכנסה של תרופות וטכנולוגיות פורצות דרך, במגוון תחומים: בריאות הנפש, אונקולוגיה, מחלות כרוניות, מניעת מחלות ועוד. ההמלצות נוגעות בכל אזרחי ישראל, ללא הבדל דת, גזע או מין. הן יקדמו את השוויון ואת צמצום הפערים ויביאו איתן מזור וברכה לרבים".

יו"ר הוועדה, פרופ' דינה בן יהודה: "נתנו דגש לאבחון מוקדם ורפואה מונעת"

יו"ר הוועדה, פרופ' דינה בן יהודה, אמרה עם הצגת ההמלצות: "השנה הצלחנו לכלול בסל התרופות מגוון רחב של תרופות וטכנולוגיות חדשניות לטיפול במחלות קשות, במטרה להקל על סבלם של החולים, לשפר את איכות חייהם ואף להאריך חיים. דגש מיוחד נתנו השנה לאבחון מוקדם ורפואה מונעת לדוגמא בדיקות סקר ומעקב רציף וחיסונים.

"התחלנו ברשימה בשווי של למעלה מ-3 מיליארד שקלים. נתנו השנה דגש בנושא המניעה. מניעה זה נושא של 360 מעלות. חיסון RSV לתינוקות יגן גם על מבוגרים, כי ילדים הם המאגר לנגיף בקהילה. נתנו דגש גם לאבחון המוקדם, בדיקות סקר סרטן ריאה ובדיקה גנטית בקרב נשים יוצאות אתיופיה.

"הכנסנו תרופה לתעוקת חזה, כדי שחולים לא ירוצו למיון כי לוחץ להם בחזה, וכן טיפול לאוסטאופורוזיס לפני השבר הראשון, שימנע שברים."

על בדיקת ה-PET-CT לאבחון פרקינסון אמרה פרופ' בן יהודה: "למבוגרים רבים יש רעד שבא עם הגיל, הרבה מאבחנים אותם בפרקינסון אבל פרקינסון זאת אבחנה נוראית, כשיש אבחנת פרקינסון כל המשפחה חולה. הכנסנו בדיקה שתעלה מיליונים אבל אם רק מאה יגלו שאין באמת פרקינסון, זאת בשורה לאותן משפחות."

"אני מודה לחברי הוועדה, שותפיי, על מחויבותם ומסירותם לחולים, שהשתקפה, במהלך הדיונים המקצועיים ובעיקר בעת תהליכי קבלת ההחלטות המורכבת, במהלכה נאלצנו לעשות בחירות קשות ביותר. לצד ההישגים, עבורי זהו יום מורכב, ישנם חולים שטכנולוגיות חיוניות עבורם לא הצליחו להיכלל בסל והלב שלי כואב על כך שלא ניתן היה לתת מענה לכל אחת ואחד מהם. אני כולי תקווה שבשנה הבאה נוכל להוסיף פתרונות רפואיים נוספים ולהבטיח שסל הבריאות בישראל ימשיך לתת מענה משמעותי ואיכותי לציבור בישראל.״

מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב: "סל שירותי הבריאות במדינת ישראל הוא מהמתקדמים ומהרחבים בעולם. המלצות ועדת הסל מביאות בשורה משמעותית לתחומי בריאות שנוגעים לכלל האוכלוסייה, מהרחבת הטיפולים במחלות כרוניות, דרך שימת דגש על רפואה מונעת ועד לשיפור איכות החיים.

"משימת השבת החטופים תופסת הרבה מקשב משרד הבריאות בתקופה הנוכחית, אך אנחנו עדיין מצליחים בו זמנית להסתכל קדימה. מייצרים איזון עדין בין הצלת חיים לבין שיפור באיכות חיים בקרב חולים כרוניים לבין מניעה. מניעה היא אינדיקציה לבריאות של המערכת, מערכת שיודעת להסתכל קדימה ולמנוע חולי עתידי זאת מערכת בריאה.

"על אף הקושי בהכרעה בסוגיות מורכבות ורגישות, והצורך באיזון בין כלל הצרכים של המטופלים, המלצות הוועדה ממחישות הלכה למעשה את הערכים עליהם מושתתת מערכת הבריאות – שוויון, חמלה וערבות הדדית, כאשר המטרה העיקרית שלנו היא להבטיח כי שירותי הבריאות השונים יהיו נגישים וזמינים לכל אדם שזקוק להם.

"ביום הזה, שבו אנחנו מביאים בשורות משמעותיות לבריאות הציבור, אנחנו זוכרים גם את החולים והמטופלים שלא קיבלו מזור לצרכיהם השונים. אנחנו נמשיך לפעול על מנת לספק כל צורך רפואי, פיזי ונפשי, לכל מטופל ומטופלת במערכת הבריאות".

הרשימה המלאה של תרופות וטיפולים שנכנסים לסל הבריאות ב-2025

דרמטולוגיה

• Cosentyx לטיפול ב- hidradenitis suppurativa
• Dupixent לטיפול ב- prurigo nodularis
• Olumiant לטיפול ב- atopic dermatitis בילדים בגיל 12-18
• Litfulo ו- Olumiant לטיפול ב-alopecia areata – הרחבת הזכאות

נפרולוגיה

• Lokelma לטיפול בהיפרקלמיה עבור חולי מחלת כליה כרונית CKD
• Lokelma ו-Veltassa לטיפול בהיפרקלמיה עבור מטופלי דיאליזה
• Kerendia לטיפול במחלת כליה כרונית הקשורה לסוכרת סוג 2 – הרחבת הזכאות

סוכרת

• מערכת היברידית-אוטומטית לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין מותאמת אישית במעגל סגור – הרחבת הזכאות למבוגרים בני 41 ומעלה
• Ozempic, Rybelsus, Trulicity ו-Victoza לטיפול בסוכרת סוג 2 – הרחבת הזכאות

גסטרואנטרולוגיה

• Dupixent לטיפול בדלקת אאוזינופילית של הוושט – הרחבת הזכאות לילדים מגיל שנה ומעלה
• Velsipity לטיפול בקוליטיס כיבית

מיגרנה

• Ubrelvy לטיפול בחולי מיגרנה עם מחלה קרדיווסקולרית

מחלות מטבוליות

• Nulibry לטיפול ב- molybdenum cofactor deficiency (mOCD) Type A

רפואת ריאות

• סקר CT לגילוי מוקדם של סרטן ריאה באוכלוסייה בסיכון מוגבר פעם בשנתיים, עם מעבר לפעם בשנה במקרה של בדיקה לא תקינה, בגילים 65-75
• Winrevair לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי
• Dupixent, Fasenra, Nucala ו-Tezspire  לטיפול באסתמה אאוזינופילית – הרחבת הזכאות

עיניים

• Lucentis, Eylea, Vabysmo ו-Ozurdex לטיפול בפגיעה בראיה על רקע RVO
• Tepezza לטיפול במחלת תירואיד עינית

קרדיולוגיה

• Camzyos לטיפול בקרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית סימפטומטית (oCHM)
• Leqvio לטיפול בהיפרכולסטרולמיה – הרחבת הזכאות
• Sector לטיפול באי ספיקה לבבית כרונית – הרחבת הזכאות
• מערכת להיצרות הסינוס הקורונרי לטיפול בתעוקת חזה כרונית

אף אוזן גרון

• שתל שבלול לטיפול בחירשות חד-צדדית – הרחבת הזכאות עבור בני 18 ומעלה

גנטיקה

• בדיקת סקר למוטציות בגנים BRCA למניעת סרטן השד והשחלה – הרחבת הזכאות עבור נשים יהודיות ממוצא אתיופי

אורתופדיה

• תותבות לסביבה רטובה עבור קטועי גפיים תחתונות

נוירולוגיה

• Briumvi לטיפול בטרשת נפוצה התקפית
• Wainua ו -Amvuttra למבוגרים עם hereditary transthyretin-mediated amylosis
• Agamree לטיפול בדיסטרופיה שרירית מסוג דושן מגיל 4 ומעלה
• מיפוי מוח PET-CT לאבחון מחלת פרקינסון

אנדוקרינולוגיה

• Crysvita לטיפול ב-Tumor-induced osteomalacia (TIO)
• Evenity לטיפול באוסטאופורוזיס – הרחבת הזכאות עבור חולים שכבר טופלו ב-Forteo או שזכאים לטיפול ב-Forteo
• Forteo לטיפול באוסטאופורוזיס – הרחבת הזכאות עבור חולים שלא חוו אירועי שבר
• Recorlev לטיפול בהיפרקורטיזולמיה אנדוגמית בחולים מבוגרים עם תסמונת קושינג
• Voxzogo לטיפול באכונדרופלזיה מאובחנת גנטית – הרחבת הזכאות עבור ילדים מגיל לידה עד גיל שנתיים

בריאות הנפש

• Reaglia לטיפול בדיכאון מאג'ורי במבוגרים
• Rexulti לטיפול בדיכאון מאג'ורי במבוגרים
• Rexulti לטיפול באגיטציה הקשורה לדמנציה על רקע מחלת אלצהיימר

בריאות השן

• הרדמה כללית לצורך טיפול דנטלי כירורגי לילדים עד גיל 18 – הרחבת הזכאות

אלרגיה ואימונולוגיה

• Gamifant לטיפול ב- hemophagocytic lymphohistiocytosis
• Takhzyro ו- Orladeyo לטיפול ב-hereditary angioedema – הרחבת הזכאות

מזון רפואי

• Nutrison Energy Multi Fiber, ו- Nutrison Standard לחולים המוזנים אנטרלית
• PKU Cooler 15 לחולי PKU מגיל 3

אונקולוגיה – שד

• Tukysa לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי HER2 חיובי – הרחבת הזכאות לחולות ללא גרורות פעילות במוח
• Truqap לטיפול בסרטן שד הורמונלי מתקדם או חוזר, שלילי ל-HER2

גינואונקולוגיה

• Jemperli וKeytruda לטיפול בסרטן של רירית הרחם
• Keytruda לטיפול בסרטן צוואר הרחם שלב III

אונקולוגיה – ריאה

• Alecensa לטיפול משלים בסרטן ריאה מסוג NSCLC
• Tevimbra לטיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC squamous בשלב מתקדם
• Braftovi וMektovi לטיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב גרורתי
• Imfinzi לטיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג LS SCLC

אונקולוגיה – דרכי השתן

• Welireg לטיפול בחולי מחלת VHL – הרחבת הזכאות
• Padcev וKeytruda לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי בדרכי השתן

אונקולוגיה – מערכת עיכול

• Keytruda לטיפול בסרטן מקומי לא נתיח או גרורתי, של הוושט או באזורGEJ  Squamous

אונקולוגיה – שונות

• Qinlock לטיפול ב-GIST
• Enhertu לטיפול בגידולים סולידיים חיוביים ל HER2 (IHC3+) שאינם נתיחים או גרורתיים
• Rozlytrek לטיפול בגידולים סולידיים עם איחוי גני מסוג NTRK בילדים עם מחלה מקומית או גרורתית
• Retemvo לטיפול בסרטן לבלב בחולים שהם RETfusion positive
• טיפול במערכת חימום בלייזר מונחית MRI לטיפול בגרורות מוחיות עמוקות
• בדיקת PET CT עם 18F-FDG למעקב אחר הישנות והתאמת טיפול בקרצינומה של קורטקס האדרנל

מחלות זיהומיות

• Beyfortus – חיסון למניעת מחלות בדרכי הנשימה הנגרמות על ידי RSV בתינוקות בשנה הראשונה לחייהם, ובקרב תינוקות בסיכון מוגבר, גם בשנה השנייה לחייהם
• Gardasil 9 – חיסון כנגד הנגיף HPV – הרחבת הזכאות כחיסון שגרה עבור נערים בגיל חטיבת הביניים
• Paxlovid – טיפול ב-COVID-19 במבוגרים בסיכון למחלה קשה

המטולוגיה

• Aspavelli לטיפול בחולי PNH
• Adzynma לטיפול בcTTP

ראומטולוגיה

• Bimzelx לטיפול בPsoriatic arthritis
• Bimzelx לטיפול בAnkylosing spondylitis
• Ilaris לטיפול ב-Systemic juvenile idiopathic arthritis – הרחבת הזכאות

המטואונקולוגיה – מיאלומה נפוצה

• Talvey ו-Tecvayli לטיפול במיאלומה נפוצה

המטואונקולוגיה – לוקמיה

• Blincyto לטיפול בלוקמיה מסוג CD19 positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia – הרחבת הזכאות
• Besponsa לטיפול בלוקמיה מסוג CD22 positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia – הרחבת הזכאות
• Vyxeos לטיפול בלוקמיה מסוג therapy related acute myeloid leukemia – הרחבת הזכאות
• Elzonris לטיפול ב-BPDCN
• Brukinsa לטיפול ב-Chronic lymphocytic leukemia

המטואונקולוגיה – לימפומה

• Jaypirca לטיפול בלימפומה מסוג Mantle cell
• Brukinsa לטיפול בלימפומה מסוג Marginal zone
• Tepkinly לטיפול בלימפומה פוליקולרית
• Breyanzi לטיפול בבלימפומה מסוג DLBCL
• Polivy לטיפול בלימפומה מסוג DLCBL

המטואונקולוגיה – שונות

• Omjjara לטיפול במיאלופיברוזיס

גינקולוגיה

• שימור על פוטנציאל פוריות לנשים עם אנדומטריוזיס שחלתי – הרחבת הזכאות
• Ryeqo לטיפול בתסמינים של שרירנים ברחם