משרד הבריאות הודיע היום (שישי) על הרחבת הריקול (הפסקת מכירה והחזרה מהשוק) של תרכובת המזון לתינוקות 'נוטרילון' של חברת Nutricia. לפי המשרד, לאחר בחינה רגולטורית ובהמשך לעדכון מהיצרן באירופה, ובתיאום עם היבואן טבע ישראל בע"מ, הוחלט על הרחבת ההחזרה היזומה של אצוות מסוימות של המוצרים: נוטרילון שלב 1 (400 ו-800 גרם) ונוטרילון AR (400 ו-900 גרם). זאת, לאחר הודעה מהשבוע שעבר על החזרה יזומה של מספר אצוות של מוצרים אלו, וכעת, כאמור, הוחלט להרחיב אותה.

לפי משרד הבריאות, ההחזרה מתבצעת מחמת הזהירות, לאחר שהיצרן עדכן כי בחלק מהמוצרים נעשה שימוש בחומצת שומן מסוג ARA שסופקה על-ידי ספק מסוים, אשר זוהתה כמקור אפשרי לחריגה ברמות רעלן הצרוליד (Cereulide). במשרד הבריאות מבהירים כי במוצרים אחרים של נוטרילון המשווקים בישראל לא נעשה שימוש בחומצת שומן מאותו ספק.

על אף שההמלצה הראשונית של היצרן התייחסה למספר אצוות ספציפיות בלבד, משרד הבריאות הנחה על הרחבת האיסוף לכלל האצוות המכילות חומצת שומן מהספק האמור, מטעמי זהירות מונעת.

צרכנים שרכשו את המוצרים המופיעים בהודעה, מתבקשים לא להאכיל בהם את ילדיהם. אם ילדיהם צרכו מהמוצרים הם עלולים לסבול מהקאות, כאבי בטן ולעיתים שלשולים. ברוב המכריע, התסמינים יחלפו מעצמם, אבל אם אינם חולפים או יש סימני התייבשות, אז יש לפנות לייעוץ רפואי בהקדם.

בעקבות גילוי הרעלן צרוליד: החזרה יזומה של מאות מוצרים ברחבי העולם

במשרד הבריאות הסבירו כי בחודשים דצמבר/ינואר  החל 'ריקול' עולמי נרחב, אשר כלל מאות מוצרים בעשרות מדינות ברחבי העולם  בשל נוכחות מסוימת של הרעלן צרוליד. הרעלן מיוצר על ידי חיידק הבצילוס צראוס, ואינו מושמד בחום או בתנאים חומציים, ובחשיפה אליו ממינונים מסוימים עלולה לגרום להקאות, בחילות, כאבי בטן, שלשולים ובמקרים חריגים חולשה, בעיקר בקרב תינוקות.

ממצאי התחקיר העולמי העלו שבעקבות תקלה בייצור חומר הגלם (חומצת שומן ארכידונית – ARA) נוצרו תנאים נוחים לשגשוג החיידק שהביא לכדי עליה משמעותית בנוכחות החיידק וייצור הרעלן.

לפי המשרד, "מדובר באירוע בינלאומי גדול, המשפיע על חברות שונות המייצרות תמ"ל, עם השלכות גלובליות על שוק חומרי הגלם של ARA, המשמש כתוסף שומני מרכזי בתמ"ל".

בעקבות פרסום חוות הדעת של הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) ביום שני השבוע, אשר קבעה רמות פעולה (Action Levels) לרעלן צרוליד (cereulide) הן באבקת התמ"ל והן במוצר המוכן לאכילה (נוזלי), ערכו מחדש חברות התמ"לים בדיקות מעבדה למוצרים שנבדקו עד כה רק בשלב האבקה — וכעת גם בשלב הנוזלי.

השיטה האנליטית החדשה שנקבעה שיפרה את דיוק ואמינות תוצאות הבדיקה. ביישום הבדיקה על המוצר הנוזלי התגלו פערים בין רמת הרעלן באבקה לבין הרמה במוצר המוכן לצריכה, ובמספר אצוות נמצא כי ייתכן שקיימת חריגה מסף הפעולה שנקבע. עם קבלת הממצאים המעודכנים, ובהתאם לנוהלי הבטיחות, התקבלה החלטה משותפת של החברה ומשרד הבריאות לאסוף מן השוק אצוות נוספות של מוצרים.

במשרד הדגישו כי "אנו מצויים בעיצומו של אירוע גלובלי חדש, שבו ההנחיות הרגולטוריות מתעדכנות תדיר, ובהתאם לכך נערכים ריקולים נוספים ברחבי העולם — ובכלל זה בישראל. לאור ההתפתחויות, משרד הבריאות ממשיך לעקוב מקרוב אחר המתרחש בזירה הבינלאומית, לנטר את המידע העדכני, ולפעול בהתאם לשינויים, בשקיפות מלאה ומתוך מחויבות לשמירה על בריאות הציבור."

עוד צוין כי מהיום ואילך, חומרי גלם ל‑ARA המשמשים לייצור תמ"ל — בעולם ובישראל — יחויבו להיות מלווים בתעודת אנליזה ממעבדה מוסמכת, המוכיחה היעדר צרוליד בהתאם לשיטת הבדיקה הרשמית. זהו צעד מהותי המיועד להבטיח שמוצרי התמ"ל יהיו בטוחים לשימוש ולא יכילו את הרעלן.

לאור הטמעת השיטה החדשה, קביעת רמות פעולה רשמיות, והחובה לבצע בדיקות על המוצר הנוזלי, קיימת ציפייה ממשית לגל נוסף של ריקולים בעולם בדומה למתרחש בישראל, לרבות ברשות הפלסטינית. עוד צוין כי בשעות הקרובות צפויה הודעת ריקול גם למוצרים ששווקו ברשות הפלסטינית. עם קבלת מספרי האצוות, המידע יפורסם לציבור.

הרעלת צרוליד בתינוקות: מהם התסמינים?

לפי המשרד, התסמינים של הרעלת צרולידים אינם ייחודיים ודומים לאלו של מחלות שלשולים והקאות רבות הנגרמות על ידי מחוללים שונים והרעלות מזון. בתינוקות, התסמינים עשויים לכלול הקאות, שלשולים, כאבי בטן, אשר יכולים להתבטא בבכי מתמשך, אי־שקט וסירוב לאכול, וכן סימני מצוקה כללית. תסמינים אלו מופיעים לרוב בתוך מספר שעות מצריכת תמ"ל מזוהם.

במקרים מסוימים, תינוקות עלולים להפוך ישנוניים, לסרב להזנה או להציג סימנים להתייבשות.

ברובם המכריע של המקרים, התסמינים חולפים מעצמם באופן מלא תוך 6–24 שעות גם ללא כל התערבות רפואית וללא צורך בטיפול ייעודי. עם זאת, במקרים חמורים – המתבטאים בתסמינים מתמשכים, תכופים או בעוצמה גבוהה – יש לפנות באופן מידי להערכה רפואית, בדומה להתנהלות הנדרשת במצבים של מזהמים אחרים הגורמים להרעלת מזון בתינוקות.

נכון למועד זה, לא נחזו בישראל ביטויים קליניים חריגים או מחלות מתמשכות המשויכות לרעלן זה ובמשרד אמרו כי הם ממשיכים לעקוב אחר ההתפתחויות.

עוד ציינו במשרד שההרעלה אינה מדבקת, ואינה עוברת מאדם לאדם.

כיצד מטפלים בהרעלת צרולידים?

הטיפול בהרעלת צרולידים מתמקד בניהול התסמינים ובמתן טיפול תומך לתינוק. הטיפול כולל, בין היתר, מניעה וטיפול בהתייבשות באמצעות מתן נוזלים ומעקב קליני, בהתאם להנחיות הצוות הרפואי. לאחר חלוף השלב החריף ובהתאם להנחיית גורם רפואי, ניתן לחדש את ההאכלה באמצעות תמ"ל בטוח, שאינו ממקור חשוד או מזוהם.

במשרד מציינים כי ברוב המקרים קיימת החלמה מלאה מהרעלת צרולידים, וללא צורך בטיפול רפואי ייעודי.

מקרים חמורים, הקשורים בדרך כלל לצריכת מוצרים המזוהמים ברמות גבוהות של צרולידים, הם נדירים. עם זאת, במקרים אלה עלולים להופיע סיבוכים חמורים, לרבות פגיעה בכבד ואף כשל רב מערכתי.
לפיכך, זיהוי מוקדם ופנייה מוקדמת להערכה ולטיפול רפואי במקרים חמורים הם בעלי חשיבות רבה למניעת סיבוכים.

במקרה שבו הופיעו בתינוק תסמינים החשודים להרעלת צרולידים לאחר צריכת התמ"ל, יש לשמור את מוצרי התמ"ל החשודים (כולל האריזה, במידת האפשר), לצורך בדיקות על ידי משרד הבריאות, ככל שיידרש.

משרד הבריאות יערוך בדיקות יזומות גם למוצרים נוספים

משרד הבריאות פועל באופן שוטף כדי להבטיח את בטיחות מוצרי המזון לתינוקות בישראל. מבדיקה מקיפה שביצענו מול היבואנים והיצרנים, לא התקבלה אינדיקציה לשימוש בחומר הגלם החשוד בחברות נוספות. יחד עם זאת, ולמען הסר כל ספק, משרד הבריאות נמצא בחזית הטיפול בנושא ונוקט צעדי פיקוח מוגברים.

בין היתר גובשה תכנית דיגום יזומה להרחבת הבדיקות על מוצרים נוספים בשוק בישראל בהתאם להמלצות הסוכנות האירופאית לבטיחות מזון בנושא זה. הוחמרו הנהלים לבדיקת מוצרי תמל כבר עם כניסתם לישראל, כדי להבטיח רמת בטיחות מרבית. משרד הבריאות ימשיך לעקוב, לדגום ולנקוט בכל פעולה ככל שידרש על מנת להגן על בריאות הציבור בישראל.