חברת הבריאות הדיגיטלית Hims & Hers הודיעה ביום חמישי כי תשיק גרסה זולה ולא ממותגת של תרופת ההרזיה Wegovy (וויגובי) בכדור לבליעה. ההודעה מגיעה שבועות ספורים לאחר שיצרנית התרופה, נובו נורדיסק, השיקה לראשונה גרסה של התרופה כגלולה ולא בזריקה.

המהלך נועד לנצל את הביקוש הגובר לתרופות הרזיה ממשפחת GLP-1, ובראשן וויגובי, שהפכו בשנים האחרונות לאחד ממוצרי הדגל בשוק האמריקאי. החברה מוכרת זה שנים גרסאות מיוחדות של תרופות להרזיה, שאינן זהות למוצר המאושר, בעיקר בתקופות שבהן נרשמו מחסורים בתרופות המקוריות.

נובו נורדיסק הגיבה להודעה באיום לנקיטת צעדים משפטיים, וכינתה את המוצר החדש "חיקוי לא מאושר, לא אותנטי ולא נבדק" של סמגלוטייד – החומר הפעיל בוויגובי. בהודעת החברה נמסר כי היא תפעל "כדי להגן על המטופלים, על הקניין הרוחני שלנו ועל מערכת אישור התרופות בארצות הברית".

למרות אזהרות קודמות מצד מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), הצליחה Hims להמשיך לשווק תרופות שאינן מאושרות בייצור תעשייתי רגיל, ואינן כפופות לאותן דרישות מחמירות כמו תרופות מאושרות. בספטמבר האחרון שלחה הרשות מכתב אזהרה לחברה, בטענה לשימוש בניסוחים שיווקיים מטעים, שלפיהם התרופות שהיא משווקת זהות לתרופות שאושרו על ידי ה-FDA.

בהודעת ההשקה ציינה Hims כי הגלולה החדשה "מכילה את אותו חומר פעיל כמו וויגובי", אך הדגישה כי המוצר "לא אושר ולא נבדק לבטיחות, ליעילות או לאיכות" על ידי הרגולטור האמריקאי. מחיר ההשקה יעמוד על 49 דולר לחודש הראשון, ולאחר מכן 99 דולר לחודש, נמוך משמעותית ממחיר התרופה המקורית, שעומד על כ-149 דולר לחודש.

ה-FDA מתיר ייצור תרופות מיוחדות במקרים של מחסור בתרופות מאושרות. עם זאת, מאז 2024 הודיעה הרשות כי תרופות ההרזיה ממשפחת GLP-1 אינן מצויות עוד במחסור, צעד שנועד לצמצם את השימוש בפתרונות כאלה. חריג לכך הוא מקרים שבהם המרשם מותאם אישית לצורכי המטופל.

בחברת Hims טוענים כי הם מספקים פתרונות מותאמים אישית. "יש מטופלים שזקוקים לשינוי במינון או מעדיפים כדור על פני זריקה", אמר ד"ר קרייג פרימק, האחראי על תחום ההרזיה בחברה.

בעקבות ההודעה ירדו מניות נובו נורדיסק ביותר מ-8% במהלך המסחר ביום חמישי.