מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הרחיב את האישור לתרופה מונג'רו של חברת אלי לילי. מעתה היא מאושרת בארצות הברית גם להפחתת הסיכון למוות כתוצאה ממחלות לב וכלי דם, להתקף לב ולשבץ בקרב מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 המצויים בסיכון גבוה לאירועים אלה.
מונג'רו היא תרופת מרשם הניתנת בזריקה אחת לשבוע. היא נועדה במקור לסייע לחולי סוכרת מסוג 2 לאזן את רמות הסוכר בדמם, לצד תזונה מתאימה ופעילות גופנית. החומר הפעיל בתרופה, טירזפטייד, מחקה את פעילותם של שני הורמונים טבעיים בגוף. בכך הוא מסייע בוויסות הסוכר, מפחית את התיאבון ומגביר את תחושת השובע.
בארצות הברית משווק טירזפטייד בשני שמות שונים: מונג'רו מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2, ואילו זפבאונד מיועדת לטיפול בהשמנה. לכן אין מדובר באישור חדש של מונג'רו כתרופה להרזיה, אלא בהרחבת השימוש בה עבור חולי סוכרת שנשקפת להם גם סכנה מוגברת למחלות לב.
ההחלטה התקבלה בעקבות מחקר שבו השתתפו יותר מ-13 אלף חולי סוכרת מסוג 2 שסבלו גם ממחלת לב וכלי דם. החוקרים השוו בין מונג'רו לבין טרוליסיטי, זריקה שבועית ותיקה יותר לטיפול בסוכרת, המיוצרת גם היא בידי אלי לילי וכבר הוכח כי היא מעניקה הגנה מסוימת מפני אירועים לבביים.
במהלך המחקר מתו מסיבה לבבית, לקו בהתקף לב או עברו שבץ 12.2% מהמטופלים במונג'רו, לעומת 13.1% מהמטופלים בטרוליסיטי. בחישוב יחסי מדובר בסיכון נמוך ב-8% בקרב מקבלי מונג'רו. אין פירוש הדבר שהתרופה הפחיתה את הסיכון בשמונה נקודות אחוז: הפער המוחלט בין הקבוצות עמד על 0.9 נקודת אחוז.
התוצאה המרכזית של המחקר הוכיחה שמונג'רו אינה נופלת מטרוליסיטי בהגנה מפני אירועים לבביים. אף שמספר האירועים בקרב מקבלי מונג'רו היה נמוך יותר, המחקר לא הוכיח באופן מובהק שהיא טובה מטרוליסיטי בהפחתת הסיכון. תופעות הלוואי השכיחות בקרב מקבלי מונג'רו היו קשורות למערכת העיכול, ובהן בחילות, הקאות, שלשולים ועצירות.
האישור עשוי לחזק עוד יותר את מעמדה המסחרי של מונג'רו. מכירות התרופה ברחבי העולם הגיעו ברבעון השני של 2026 ל-9.94 מיליארד דולר, זינוק של 91% לעומת התקופה המקבילה בשנה שעברה. אלי לילי מתחרה בנובו נורדיסק, יצרנית אוזמפיק, ווגובי וריבלסוס, על הרחבת השימוש בתרופות לסוכרת ולהשמנה. ה-FDA אישר ב-2024 את ווגובי להפחתת סיכון לבבי בקרב אנשים עם עודף משקל או השמנה שאינם חולי סוכרת, וב-2025 העניק אישור דומה לריבלסוס עבור חולי סוכרת.